Análise Analítica de Desenvolvimento

Nossa empresa procura por profissionais habilidosos para desempenhar o papel de Analista de Desenvolvimento Analítico II. Nesta função, você será responsável por desenvolver e validar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados.

• Vale Transporte;

1. Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
2. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação. Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial.
3. Analizar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes.
4. Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais. Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes.
5. Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas.
6. Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados. Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE).
7. Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água.
8. Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes.
9. Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades. Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório.
10. Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
11. Registrar e tratar não conformidades. Abrir controle de Mudança (CM). Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade.

1. Superior completo em farmácia, química ou áreas afins;
2. Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins;
3. Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade;
4. Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado;
5. Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG);
6. Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à área de trabalho;
7. Habilidade em documentação e relatórios técnicos;
8. Conhecimento em pacote Office;
9. Inglês intermediário;
10. Desejável conhecimento em estatística para validação de métodos;
11. Desejável conhecimento em troubleshooting de equipamentos instrumentais;
12. Elaboração de protocolos e relatórios de Validação.

• Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
• Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).