Analista de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

SAO PAULO, Brasil PINEX LOGISTIC SOLUTION LTDA Tempo inteiro

Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA, manter documentação atualizada e apoiar o time regulatório em todas as etapas dos programas de acesso especial a medicamentos. Responsabilidades: Apoiar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aos Programas Assistenciais (Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido), conforme RDC 38/2013 e demais normas aplicáveis Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios e documentos de suporte Interagir com autoridades sanitárias, como a ANVISA, e stakeholders internos para esclarecimentos e acompanhamentos de processos Monitorar atualizações regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso; Garantir o cumprimento das exigências legais, éticas e de compliance Apoiar o time regulatório e demais áreas envolvidas (Comércio Exterior, Logística, Atendimento ao Cliente, Compras) na execução dos programas Participar de treinamentos internos sobre regulatórios e boas práticas Requisitos: Graduação em Farmácia, Biomedicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de pesquisa clínica Conhecimento das legislações da ANVISA, especialmente RDC 38/2013 Vivência em elaboração e acompanhamento de submissões regulatórias Capacidade de organização, atenção a detalhes e boa comunicação Inglês fluente (para leitura e comunicação técnica) Experiência com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP) será um diferencial Conhecimento em farmacovigilância e boas práticas regulatórias será um diferencial Atuação prévia em ambiente multinacional ou de interface com equipes internacionais será um diferencial

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Pinex . Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Descrição Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a)...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Job

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Arkema Tempo inteiro

    **Descrição**: Estamos com uma oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios para atuar em São Paulo - SP **Atividades**: - Dar suporte às questões regulatórias que afetem os negócios do Grupo Arkema, acompanhando e garantindo o atendimento aos requisitos definidos nos principais diplomas legais. - Identificar e analisar as legislações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA,...

  • Analista em Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Sanity Consultoria Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições** Nessa oportunidade, suas principais atividades serão**: - Preenchimento de Formulários de Vigilância Sanitária, ANVISA, MAPA, Prefeitura, outros setores que necessários, junção de Documentos para protocolo; - Elaboração de base de Defesas em Suporte aos analistas e assistentes em Assuntos Regulatórios; -...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vivvere Assessoria Química, Qualidade & Documentação Ltda. Tempo inteiro R$48.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da EmpresaA Vivvere Assessoria Química Ltda. é uma empresa que presta serviços de Assessoria Química a indústrias e empresas de diversos segmentos de mercado a nível nacional.Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Este cargo exige o acompanhamento de processos regulatórios,...

  • Analista Junior de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Self PCD Tempo inteiro

    Vaga exclusiva para PCD **Nível**: Analista **Cursos de**: Ciências Biológicas,Farmácia,Quimíca **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Segunda à Quinta - 8 às 17hSexta-feira - 8 às 15h Disponibilidade para home-office **Benefícios**: Vale Alimentação ou Refeição de R$ 14,00, Vale...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...