Analista de Assuntos Regulatórios

Há 7 horas


São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA, manter documentação atualizada e apoiar o time regulatório em todas as etapas dos programas de acesso especial a medicamentos. Responsabilidades: Apoiar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aos Programas Assistenciais (Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido), conforme RDC 38/2013 e demais normas aplicáveis Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios e documentos de suporte Interagir com autoridades sanitárias, como a ANVISA, e stakeholders internos para esclarecimentos e acompanhamentos de processos Monitorar atualizações regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso; Garantir o cumprimento das exigências legais, éticas e de compliance Apoiar o time regulatório e demais áreas envolvidas (Comércio Exterior, Logística, Atendimento ao Cliente, Compras) na execução dos programas Participar de treinamentos internos sobre regulatórios e boas práticas Requisitos: Graduação em Farmácia, Biomedicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de pesquisa clínica Conhecimento das legislações da ANVISA, especialmente RDC 38/2013 Vivência em elaboração e acompanhamento de submissões regulatórias Capacidade de organização, atenção a detalhes e boa comunicação Inglês fluente (para leitura e comunicação técnica) Experiência com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP) será um diferencial Conhecimento em farmacovigilância e boas práticas regulatórias será um diferencial Atuação prévia em ambiente multinacional ou de interface com equipes internacionais será um diferencial



  • São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...


  • Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Vivvere Assessoria Química, Qualidade & Documentação Ltda. Tempo inteiro R$48.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da EmpresaA Vivvere Assessoria Química Ltda. é uma empresa que presta serviços de Assessoria Química a indústrias e empresas de diversos segmentos de mercado a nível nacional.Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Este cargo exige o acompanhamento de processos regulatórios,...


  • São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • São Paulo, Brasil Factu Trade Marketing Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica : Não informado Salário : A combinar Cargo : Analista administrativo Empresa...


  • São Paulo, Brasil Factu Trade Marketing Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing . Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista administrativo Empresa:...


  • São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...