Analista Assuntos Regulatórios Sr

4 semanas atrás

Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Temos vaga para Pós Registro, Biológicos e Produtos para Saúde:

O dia a dia da Oportunidade:

  • Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
  • Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
  • Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
  • Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
  • Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
  • Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
  • Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
  • Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

Necessário:

Perfil Pós Registro:

  • Formação completa em Farmácia
  • Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
  • Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
  • Conhecimento das legislações vigentes
  • Inglês avançado (obrigatório)

Perfil Biológicos

  • Formação completa em Farmácia ou áreas afins
  • Experiência com medicamentos sintéticos e (biológicos como diferencial)
  • Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
  • Inglês avançado.

Perfil Produtos para Saúde

  • Formação completa em Farmácia
  • Experiência em registro de medicamentos sintéticos e produtos para saúde.
  • Inglês avançado.

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.

Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório CristáliaO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;- Ter atuado com...

  • Vagas de Estágio em Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil beBeeassuntos Tempo inteiro R$3.640 - R$4.420

    Vaga de estágio em área de assuntos regulatórios.O candidato selecionado realizará estágios por período de 02 anos, desenvolvendo atividades relacionadas à emissão de notas fiscais, controle de documentos e interface com o cliente.

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | CotiaJoin to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AGSymrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia Join to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AG Symrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    Há 5 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...