Analista de controle de qualidade senior validação de método kivalita

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos). Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre 2019 e 2025 e seguimos em expansão internacional.

Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes — sempre com ética, impacto positivo e inclusão. Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita , protagonista do nosso crescimento.

Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior , com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes.

• Validação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs (166/17, 53/15), garantindo conformidade regulatória;

• Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++);

• Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação;

• Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial;

• Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.);

• Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos;

• Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT);

• Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC 166/17, 53/15, 512/21) e guias ICH.

• Experiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade;

• Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng. Química (pós-graduação é diferencial);

• Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais;

• Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.);

• Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas;

• Boas Práticas: domínio de BPL e BPF;

• Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower ;

• Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal.

• Pessoa Jurídica (PJ)  | Honorários: R$ 10.000,00

• Local: Vargem Grande Paulista – SP (presencial)

• Início: imediato 

Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais , oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias.

Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito , venha ser um Leão Kivalita

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