Analista De Controle De Qualidade Senior Validação De Método Kivalita

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos).
Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre ** e e seguimos em expansão internacional.
Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes — sempre com ética, impacto positivo e inclusão.
Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita, protagonista do nosso crescimento.
Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior, com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes.
Escopo Validação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs *, *), garantindo conformidade regulatória; Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++); Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação; Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial; Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.); Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos; Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT); Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC **, *, **) e guias ICH.
Requisitos Experiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade; Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng.
Química (pós-graduação é diferencial); Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais; Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.); Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas; Boas Práticas: domínio de BPL e BPF; Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower; Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal.
Condições Pessoa Jurídica (PJ) | Honorários: R$ **,00 Local: Vargem Grande Paulista – SP (presencial) Início: imediato Por que ser um parceiro Kivalita?
Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais, oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias.
Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito, venha ser um Leão Kivalita
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