Blau Farmacêutica | Analista Assuntos Regulatórios Sr | cotia
4 semanas atrás
Sobre a Empresa:
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Qualificações:
- Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório)
- Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA
- Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.
- Inglês avançado para conversação (obrigatório)
- Espanhol avançado (diferencial)
Horário: Seg a Qui 7:45/17:03 e Sex 7:45/15:33
Formato 100% presencial
Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Blau Farmacêutica | Analista Assuntos Regulatórios Sr | cotia
4 semanas atrás
cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Pl
Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Sr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Analista
6 meses atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro**Analista de DMF PL (6458)**: Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos...
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Analista de Validação Pl
2 meses atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Analista De Validação Analítica Pleno
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
