Empregos atuais relacionados a Analista Assuntos Regulatórios Sr - Cotia SP - Blau Farmacêutica

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em Cotia. **Requisitos**: - Conhecimento em legislação regulatória de agroquímicos, com experiência de atuação em regulamentação de defensivos agrícolas e ou produtos químicos das atividades relacionadas; - Inglês intermediário; - Ensino...

  • Analista Sr Assuntos Regulatorios

    5 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    **Descrição da empresa** **Descrição da vaga** Garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    2 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Analista Assuntos Regulatorios Sr

    4 meses atrás

    Sertãozinho, SP, Brasil ENTREVIAS Tempo inteiro

    O Analista de Assunto Regulatório Sênior é responsável por assegurar o cumprimento das normas e regulamentações aplicáveis ao setor em que a empresa atua, acompanhando legislações, orientações de órgãos reguladores e implementando estratégias de conformidade. Será responsável pelo controle e organização das demandas do Poder Concedente....

  • Analista em Assuntos Regulatórios Jr

    4 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia; - Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória; - Domínio do Pacote Office; - Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado); - Conhecimento em CTD (diferencial); - Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil SUEZ Water Technologies & Solutions Tempo inteiro

    **Responsabilidades**: - Apoiar o setor de Assuntos Regulatórios na gestão da conformidade legal dos produtos químicos que são comercializados na região. - Analisar dados e preparar relatórios periódicos. - Colaborar em projetos de simplificação da área. - Suporte aos processos de geração/revisão de documentos regulatórios de produtos. -...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatórios Presencial

    3 meses atrás

    Hortolândia, SP, Brasil MAXSOY ALIMENTOS LTDA Tempo inteiro

    **Sobre nós**: A Maxsoy Alimentos foi fundada no ano de 2004, inicialmente voltada para a representação de produtos derivados de soja destinados aos diversos segmentos alimentícios e nutrição animal. Com expressivo crescimento nestes últimos anos, a empresa trabalha com uma linha ampla de produtos nacionais e importados que atendem toda indústria...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    4 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição**: Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população. Todas as nossas vagas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios e P&d

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil True Brands Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma empresa comprometida em oferecer produtos premium que promovam o melhor em cada indivíduo e que vem se destacando como uma empresa de confiança entre consumidores exigentes e profissionais de saúde em todo o mundo ? Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios e P&D para juntar-se ao time da True de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Nutrisenior Suplementos Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições Conhecer as normas regulatórias relativas à fabricação e comercialização de alimentos; Analisar técnicamente sob a óptica da legislação sanitária, mapa e metrológica a fórmula e rotulagem dos produtos. Além de material de mídia oriundos de MKT; Realizar a regularização dos alimentos, mantendo os clientes...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulatorios

    5 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    **Descrição da empresa** **Descrição da vaga** Garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno

    5 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios Presencial

    2 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil FABULOUS COSMETICOS LTDA Tempo inteiro

    Estamos em busca de um **Assistente de Assuntos Regulatórios** para apoiar nossos processos de conformidade junto à ANVISA, monitorar legislações sanitárias e auxiliar na elaboração de dossiês e registros de produtos. - Realizar todos os processos e atividades necessários para a regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância...

  • Analista de Projetos

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista de Projetos SR - Principais Responsabilidades do Cargo O dia a dia da oportunidade: Participar dos projetos de desenvolvimento de novos produtos, processos de viabilidade Responsável pela comunicação interna e externa, considerando variáveis como capacidade produtiva, restrições técnicas, necessidades regulatórias, custos, cronograma, entre...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I

    4 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    **Workplace Flexibility**:Hybrid** Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? Let’s inspire healthier lives, together. **Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people’s lives better for over 100 years.** **Our Purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more...

  • Pessoa Analista Assuntos Regulatorios Senior

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga? Não se...

  • Analista de Controle de Qualidade Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança. - Atendimento a...

Analista Assuntos Regulatórios Sr

Há 1 mês

Cotia SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Sobre a Empresa:

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

  • Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
  • Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
  • Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
  • Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
  • Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
  • Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
  • Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
  • Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

Qualificações:

  • Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório)
  • Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA
  • Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.
  • Inglês avançado para conversação (obrigatório)
  • Espanhol avançado (diferencial)

Horário: Seg a Qui 7:45/17:03 e Sex 7:45/15:33

Formato 100% presencial

Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.