Analista Pleno de Assuntos Regulatorios

4 meses atrás


São Paulo SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro

**Descrição da empresa**
**Descrição da vaga**
Garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras definidas.

**ATRIBUIÇÕES DO CARGO**:

- Desenvolve suas atividades sob supervisão parcial, capaz de realizar petições de pós-registro de menor e moderada complexidade de maneira autônoma, necessitando de orientação em situações de maior complexidade e em caso de registro de novos produtos;
- Revisar e preparar toda documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos;
- Manter acompanhamento da documentação a ser enviada pela matriz da AbbVie e/ou GPO, para regulamentação dos medicamentos no Brasil, realizando traduções, preparando a documentação de acordo com as exigências da legislação brasileira e realizando protocolo nos órgãos governamentais responsáveis;
- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos dos medicamentos, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação;
- Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos;
- Acompanhar a legislação para regulamentação produtos sob vigilância sanitária, verificando alterações, sugerindo as adaptações necessárias para registro dos produtos da AbbVie no Brasil e avaliando impacto regulatório para a empresa;
- Solicitar inspeção de fábricas AbbVie e parceiros no exterior;
- Garantir compliance dos dossiês de acordo com a legislação brasileira e políticas internacionais;
- Garantir que todo o fluxo de registro dos medicamentos e de atualização de bulas sejam controlados pelos sistemas regulatórios através da inclusão dos dados requeridos em todas as fases do processo;
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do BEx;
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.

**Qualificações**
- Curso superior em Farmácia Bioquímica;
- Inglês fluente;
- Experiência sólida em Assuntos Regulatórios em empresas do segmento farmaceutico;
- Legislação regulatória de medicamentos.

**Informações adicionais



  • Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...


  • São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...


  • Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...


  • São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...


  • São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...


  • São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios PL | Mercado de EnergiaWorkplace: São Paulo - SPA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar o suporte necessário para que as melhores decisões sejam tomadas.Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Mercado de Energia) comprometido e...


  • São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...


  • Santo Antônio de Posse, SP, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    🎯 Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal 📍 Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial) Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios . Se você tem experiência na área e deseja fazer parte...


  • Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa:Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas;Vivência na área de Assuntos regulatórios;Conhecimentos da norma ISO 9001;Conhecimentos em ferramentas de qualidade;Desejável:Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão de...


  • São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica Multinacional** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno** **Descrição** - Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file; - Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter...


  • Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...


  • São Paulo, SP, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar...


  • São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...


  • São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...


  • São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou membro...


  • São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...


  • SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...


  • São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...