Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Sobre a Empresa:
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Qualificações:
- Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório)
- Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA
- Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.
- Inglês avançado para conversação (obrigatório)
- Espanhol avançado (diferencial)
Horário: Seg a Qui 7:45/17:03 e Sex 7:45/15:33
Formato 100% presencial
Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista de Controle de Qualidade Sr
Há 3 horas
Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro**Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança. - Atendimento a...
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Blau Farmacêutica | Analista Assuntos Regulatórios Sr | cotia
4 semanas atrás
cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Blau Farmacêutica | Analista Assuntos Regulatórios Sr | cotia
4 semanas atrás
cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Pl
Há 5 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Cotia, Brasil NC - RH e Psicologia Tempo inteiroNecessário: - SASSMAQ - Sistema de Avaliação de Saúde Segurança, Meio Ambiente e Qualidade; - PRG - Plano de Gerenciamento de Risco; - PAE - Plano de Atendimento Emergencial; - Treinamento SASSMAQ; - Conhecimento nível usuário pacote office; - Experiência na função ou áreas correlatas; - Curso superior cursando ou completo em áreas correlatas...
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Cotia, Brasil Symrise Tempo inteiro**Sobre Nós** Symrise is a global supplier of fragrances, flavors, food, nutrition, and cosmetic ingredients. Its clients include manufacturers of perfumes, cosmetics, food and beverages, pharmaceuticals and producers of nutritional supplements and pet food. Its sales of € 3.8 billion in the 2021 fiscal year make Symrise a leading global provider....
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Estágio em Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Cotia, Brasil GLOBAL EMPREGOS E SERVIÇOS LTDA Tempo inteiroRequisitos: - Disponibilidade para estagiar por 02 anos. - Superior cursando em Química, Farmácia e/ou Engenharia Química. Atividades: Apoio na emissão de notas fiscais, recebimento e controle de documentos de produtos químicos e interface com o cliente. Tipo de vaga: Estágio / Trainee Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira Local do...
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Analista de Registro
7 meses atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...
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Analista Controle Qualidade Sr
Há 3 horas
Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiroUma das indústrias farmacêuticas líderes no segmento Hospitalar (Non Retail) da América Latina. Nestes mais de 30 anos, a empresa tornou-se uma multinacional Brasileira, que está presente nos Estados Unidos, Colombia, Chile, Peru, Argentina, Uruguai e Brasil. A empresa, tem sua equipe formada por mais de 1400 colaboradores, engajados, especializados e...
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Analista
6 meses atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro**Analista de DMF PL (6458)**: Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos...
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Analista de Relacionamento
Há 1 mês
Cotia, Brasil Empresa de tecnologia Tempo inteiroEmpresa de tecnologia admite Analista de Relacionamento em Cotia. Responsável pelo atendimento ao cliente via chat, e-mail e telefone para esclarecimento de dúvidas gerais sobre os serviços da empresa.Responsável por realizar acessos remotos para orientações gerais sobre Windows e internet, resoluções de assuntos técnicos relacionados aos nossos...
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Analista Tributário
Há 1 mês
Cotia, Brasil Comércio Varejista Tempo inteiroComércio Varejista admite Analista Tributário em Cotia. Atuar como Analista Tributário Pleno na área de Compliance Tributário e Fiscalizações do Grupo Magalu, envolvendo análises de tributos diretos, tributos indiretos e contribuições previdenciárias.Apoiar diretamente a Coordenação da área em assuntos estratégicos envolvendo a área de...
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Analista Tributário
Há 1 mês
Cotia, Brasil Comércio Varejista Tempo inteiroComércio Varejista admite Analista Tributário em Cotia. Atuar como Analista Tributário Pleno na área de Compliance Tributário e Fiscalizações do Grupo Magalu, envolvendo análises de tributos diretos, tributos indiretos e contribuições previdenciárias.Apoiar diretamente a Coordenação da área em assuntos estratégicos envolvendo a área de...
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Diretor Associado Assuntos Governamentais
3 semanas atrás
Cotia, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroResponsável por liderar a função de Assuntos Governamentais no país, as responsabilidades da função incluem: interface com autoridades, construção de relações com tomadores de decisão de forma a suportar políticas públicas, implementação de iniciativas estratégicas de relações governamentais. Principais responsabilidades: Responsável pela...
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Analista Tributário
Há 1 mês
Cotia, Brasil Jobbol Tempo inteiroComércio Varejista admite Analista Tributário em Cotia para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atuar como Analista Tributário Pleno na área de Compliance Tributário e Fiscalizações do Grupo Magalu, envolvendo análises de tributos diretos, tributos indiretos e contribuições previdenciárias. Apoiar diretamente a Coordenação da área em...
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Cotia, Brasil Symrise Tempo inteiro**Sobre nós** Symrise is a global supplier of fragrances, flavors, food, nutrition, and cosmetic ingredients. Its clients include manufacturers of perfumes, cosmetics, food and beverages, pharmaceuticals and producers of nutritional supplements and pet food. Its sales of € 3.8 billion in the 2021 fiscal year make Symrise a leading global provider....