Analista de regulatório

3 semanas atrás

São Paulo SP, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de Qualidade

Responsabilidades

* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de renovações, alterações pós-registro, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;

* Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como dispositivos de saúde e equipamentos audiológicos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;

* Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;

* Realizar avaliação e submissão de dispositivos, atendendo à regulamentação vigente;

* Revisar e submeter a arte final de manuais do usuário e material embalagem dos produtos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes;

* Revisar as propagandas de aparelhos auditivos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa.

* Abertura de controles de mudanças relacionado a pós-registro.

* Acompanhar auditorias internas de qualidade, emitir relatórios, quando aplicável, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

* Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

* Se envolver e conhecer o processo produtivo e para facilitar a revisão dos documentos e especificações da área

* Se envolver e conhecer o de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.

* Prover treinamentos a toda a liderança para auxiliar na identificação gaps de legislações e guias globais.

Qualificações

* Nível superior em engenharia, química ou áreas relacionadas

* Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação

* Experiência em processos regulatórios

* Inglês: avançado

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista De Regulatório

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

    Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Assis, SP, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Laboratório nutracêutico admite Analista de Assuntos Regulatórios em Assis (Agua do Ayero)Principais Responsabilidades:Realizar análise e interpretação da legislação e regulamentações aplicáveis ao setor específico da empresa.Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registros, notificações, dossiês técnicos e relatórios de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Assis, SP, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Laboratório nutracêutico admite Analista de Assuntos Regulatórios em Assis (Agua do Ayero).Principais Responsabilidades:Realizar análise e interpretação da legislação e regulamentações aplicáveis ao setor específico da empresa.Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registros, notificações, dossiês técnicos e relatórios de...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar.. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias. Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente. Gerenciar toda a documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...

  • Analista de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

    Descrição da das atividades da vaga: Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes. Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

    Descrição da das atividades da vaga: Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes. Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Empresa de comunicação e publicidade Tempo inteiro

    Empresa de comunicação e publicidade admite Coordenador de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atuar como contato líder entre o time do Brasil e dos EUA para o processo de submissão de materiais. Coordenar a equipe de analistas que executará as submissões para diversas marcas. Colaborar com equipes...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...