Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 1 mês
Sobre a Empresa:
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Qualificações:
- Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório)
- Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA
- Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.
- Inglês avançado para conversação (obrigatório)
- Espanhol avançado (diferencial)
Horário: Seg a Qui 7:45/17:03 e Sex 7:45/15:33
Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista de assuntos regulatórios
2 meses atrás
Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios- Pleno O Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde,...
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Brasil Dr. Reddy's Brasil Tempo inteiroNa Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais...
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 1 mês
Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Analista de Dados Sr
Há 1 mês
Brasil Atvos Tempo inteiroSomos a Atvos! A nossa energia move o mundo e transforma vidas para um futuro mais limpo e sustentável! Produzimos e comercializamos etanol, açúcar VHP e energia elétrica a partir da cana-de-açúcar e da biomassa, além de emitirmos Créditos de Descarbonização (CBIOs). Aqui, acreditamos na diversidade e na inclusão para transformar vidas. Por...
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Analista de qualidade
2 semanas atrás
Brasil VitaPet Tempo inteiroProfissional analista Qualidade - Familiaridade com MAPA Responsabilidades Monitorar os processos de Homologação e Qualificação de fornecedores; • Acompanhamento de tratativa de não conformidades de processo e/ou produto (RNC); • Monitorar na condução das execuções listadas no Plano de Ação resultante das Não Conformidades,...
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2 semanas atrás
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Brasil Pay4Fun Instituição de Pagamento S.A Tempo inteiroQuem Somos: Empresa especializada em serviços financeiros. Oferece aos nossos parceiros a solução ideal em método de pagamento on-line no Brasil, brindando a possibilidade de concentrar todos os métodos mais utilizados na internet em um só lugar, tanto para depósitos como para saques. Proporcionando uma equipe de atendimento aos nossos parceiros,...
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Analista de Controladoria Sr
2 semanas atrás
Brasil Corpal Incorporadora Tempo inteiroA Corpal Incorporadora e Construtora traz em suas raízes uma história de dedicação e muito trabalho. Fundada em 2008, chegamos neste ano com mais de 30 EMPREENDIMENTOS LANÇADOS e mais de 11 MIL CLIENTES, sendo cerca de 6 MILHÕES de M² URBANIZADOS. ISSO NÃO É COMUM. ISSO É CORPAL! A vida passa muito rápido e não queremos uma vida comum para os...
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Analista Financeiro PL/SR
Há 1 mês
Brasil Tereos Tempo inteiroQue desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista Financeiro PL/SR para atuar no time de Parceria Agrícola. Quais as responsabilidades? Gestão Financeira: Auxiliar na execução e supervisão de todos os processos financeiros de fornecedores de cana, contratos de parceria e arrendamento, conciliações bancárias, pagamentos judiciais e...
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Analista Gestão Qualidade
2 semanas atrás
Brasil LSBRAS - Logístics Solutions Brasil Tempo inteiroAtuar no desenvolvimento e implantação do SGQ na empresa. Executar tarefas referentes às atividades da garantia do sistema de gestão da qualidade, elaborar e revisar os procedimentos e instruções de trabalho para os setores da empresa, auxiliar na realização de auditorias internas e externas, aplicar treinamentos, avaliar as ocorrências e...
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Analista Paralegal Jr
2 meses atrás
Brasil Tereos Tempo inteiroQue desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista Paralegal Jr ! Quais as responsabilidades? Responsável por todas empresas do Grupo Tereos no Brasil, sendo: 66 CNPJs, 60 I.Es e 16 I.Ms. Abertura, encerramento de empresas e saneamento cadastral no geral. DBEs (exemplo: aumento ou redução de capital, QSA, demais atualizações, etc);...
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Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui...
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Analista de Compliance Sr.
3 semanas atrás
Brasil Mitre Realty Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições: Desenvolver e implementar políticas e procedimentos de conformidade que garantam que a organização esteja em conformidade com as leis, regulamentos e diretrizes relevantes. Analisar os processos internos, identificar as possíveis áreas de risco e aplicar recomendação de medidas corretivas e preventivas para...
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Analista de Sistemas PEGA
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Brasil BRQ Digital Solutions Tempo inteiroCódigo: 35199 Sobre a BRQ Digital Há 31 anos no mercado, a BRQ Digital Solutions se consolidou como uma das maiores empresas de transformação digital do país. Com uma plataforma de serviços end to end, oferecemos as mais eficientes e inovadoras soluções, tecnologias e metodologias, promovendo uma jornada de transformação para grandes marcas, de...
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Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sr – Novos
2 meses atrás
Brasil, BR Marjan Farma Tempo inteiroRealizar pesquisas bibliográficas das substâncias sob sua responsabilidade; elaborar e sugerir revisões dos documentos; realizar testes de bancada e testes na área produtiva de novos produtos em desenvolvimento; desenvolver novos produtos do segmento farmacêutico, cosmético, alimentos e produtos para saúde, principalmente aqueles de maior...
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2 meses atrás
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Analista de RH Sr
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Brasil Rede D'Or São Luiz Tempo inteiroOportunidade de Carreira: Analista de RH Sr - Projetos de Educação Corporativa. Você é apaixonado por RH e busca uma oportunidade desafiadora em um ambiente dinâmico e inovador? Estamos à procura de um profissional dedicado e experiente para se juntar à nossa equipe. Principais Requisitos / O que Você Precisa Ter: Formação superior; ...
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Analista Desenvolvedor Java
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Brasil Talent Four Consulting Tempo inteiroSOMOS UMA CONSULTORIA DE TI fundada em 1.992 e preparada para ajudar na otimização dos seus processos de TI. Temos como principal vocação a oferta de soluções terceirizadas, integradas através da tecnologia, dos processos e das pessoas. Diferenciais Uma empresa madura, cujas experiências acumuladas permitem diferenciais na sua forma de fazer...
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Analista de dados sênior
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Brasil G4F Tempo inteiro💼 Vaga p/ Analista de Dados e Sistemas Sênior (Remoto) - CLT Sobre a Vaga: Estamos em busca de um Analista de Dados SR, para se juntar à nossa equipe em um formato remoto. Se você tem experiência e deseja crescer em um ambiente dinâmico e desafiador, esta é a sua chance! Requisitos técnicos obrigatórios: -Graduação Completa em: Engenharia da...