Analista de assuntos regulatórios
2 meses atrás
Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;
Analista de Assuntos Regulatórios- Pleno
O Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem como na gestão de questões regulatórias em conformidade com as leis e regulamentos.
🎯 Desafios da Posição:
- Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
- Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
- Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis;
- Realizar a gestão dos registros e licenças regulatórias no que tange a liberação dos produtos no sistema SAP, bloqueis e desbloqueios, conforme aplicável;
- Atualizar e manter os sistemas e repositórios aplicáveis atualizados;
- Colaborar com equipes internas para garantir que produtos e serviços estejam em conformidade com regulamentos vigentes.
- Suporte relativo à legislação sanitária e registro de produtos às áreas internas e externas da RDB;
- Pesquisar, analisar e interpretar regulamentos e diretrizes aplicáveis à indústria de saúde.
- Dar suporte e gerenciar a manutenção das licenças sanitárias da empresa;
- Preparar e enviar os processos de análise técnica dos produtos junto a órgão oficiais, tais como Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), negociando prazos junto ao órgão e fazendo a interface entre INCQS e Roche Diagnóstica Brasil;
- Acompanhar e atender as exigências recebidas aos processos submetidos junto ao regulador;
- Atualizar e Avaliar a necessidade de adequação de produtos nacionais e importados, bem como disponibilizar os dizeres necessários para essa adequação em concordância com as normas brasileiras e necessidade de Mercado; Analisar as comunicações de mudanças de produtos quanto ao impacto regulatório, planejando, em conjunto com a gerência, as ações necessárias
- Quando necessário, participar de reuniões com autoridades, associações de classe ou com outras áreas da RBD, a fim de viabilizar os projetos sob sua responsabilidade.
- Acompanhar e comunicar internamente as publicações de produtos RDB e outras relevantes;
- Acompanhar e comunicar as mudanças nas regulamentações que possam afetar o negócio.
- Participar de auditorias internas e externas para garantir a conformidade regulatória, quando necessário.
- Prestar suporte na preparação de relatórios e documentos para inspeções regulatórias e auditorias.
💎 O que esperamos de você:
- Inglês intermediário- (escrita, entendimento e conversação) Terá interação om Time Global.
- Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da saúde.
- Desejável experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de Produtos para a Saúde.
- Desejável Habilidades com SAP.
- Expertise com Excel nível intermediário.
📌 Quais são os nossos benefícios?
🍕 Vale refeição/ Vale alimentação;
😊 Convênio Médico e Odontológico;
⭐️ Seguro de Vida;
💰 Salário compatível ao mercado;
- Vaga híbrida 2x presencial- 3x Home office.
- Local de trabalho-João Dias-SP.
- 08:00 AS 17:00 DE SEGUNDA A SEXTA.
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 1 mês
Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui...
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Brasil Pay4Fun Instituição de Pagamento S.A Tempo inteiroQuem Somos: Empresa especializada em serviços financeiros. Oferece aos nossos parceiros a solução ideal em método de pagamento on-line no Brasil, brindando a possibilidade de concentrar todos os métodos mais utilizados na internet em um só lugar, tanto para depósitos como para saques. Proporcionando uma equipe de atendimento aos nossos parceiros,...
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 1 mês
Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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2 semanas atrás
Brasil VitaPet Tempo inteiroProfissional analista Qualidade - Familiaridade com MAPA Responsabilidades Monitorar os processos de Homologação e Qualificação de fornecedores; • Acompanhamento de tratativa de não conformidades de processo e/ou produto (RNC); • Monitorar na condução das execuções listadas no Plano de Ação resultante das Não Conformidades,...
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2 semanas atrás
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Analista Paralegal Jr
2 meses atrás
Brasil Tereos Tempo inteiroQue desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista Paralegal Jr ! Quais as responsabilidades? Responsável por todas empresas do Grupo Tereos no Brasil, sendo: 66 CNPJs, 60 I.Es e 16 I.Ms. Abertura, encerramento de empresas e saneamento cadastral no geral. DBEs (exemplo: aumento ou redução de capital, QSA, demais atualizações, etc);...
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2 semanas atrás
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Analista de tráfego
Há 6 horas
Brasil GQA Comunicação Tempo inteiro €2.700[VAGA DE ANALISTA DE PERFORMANCE - HOME OFFICE ] SÓ SERÃO ACEITAS AS APLICAÇÕES VIA E-MAIL!✔Atribuições: - Planejar e desenvolver estratégias através de campanhas ( setup e otimização )- Definir as estratégias mensais de trabalho, para cada cliente, junto com as demais áreas da agência; - Utilizar técnicas e ferramentas de: Google Ads; ...
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2 semanas atrás
Brasil Sergio K. Tempo inteiroPrincipais Responsabilidades: • Planejamento e coordenação junto com o gestor para execução de ativações de lançamentos de produtos. • Prospecção de parcerias. • Responsável por produzir, direcionar os conteúdos e campanhas nas redes sociais da marca. • Experiência sólida em marketing, publicidade e comunicação de marca. • Criar e...
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2 semanas atrás
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Analista financeiro
2 semanas atrás
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Analista de Cadastro Pleno
2 semanas atrás
Brasil WEpayments Tempo inteiroWE are hiring!🤘🏻 Nós somos a WEpayments, uma instituição de pagamentos brasileira especializada em meios de pagamento instantâneos nacionais e cross-border. Acreditamos no valor da identidade de cada WE e somos comprometidos em construir uma cultura cada vez mais inclusiva. Todas as posições admitem inscrições diversas, incluindo pessoas de...
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Analista de Gerenciamento de Riscos
Há 1 mês
Brasil Brunel Tempo inteiroEstamos buscando um Analista de Gerenciamento de Riscos Pleno para atuar em um contrato permanente junto a um de nossos grandes clientes de O&G, no Rio de Janeiro: Responsabilidades e atribuições Apoiar as atividades de gerenciamento de riscos do projeto, servindo como ponto de contato entre os clientes internos (projetos e funções); Participar de...
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Há 1 mês
Brasil CAOA Tempo inteiroPrincipais Responsabilidades: Realizar conciliações mensais de contas contábeis, identificando e corrigindo discrepâncias para assegurar a precisão das informações financeiras. Preparar e analisar demonstrações financeiras mensais, trimestrais e anuais, garantindo conformidade com os princípios contábeis e normas regulatórias. Auxiliar no...
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Monitor(a) Clínico
Há 1 mês
Brasil Virbac Tempo inteiroSobre a vaga Com foco na saúde animal, desde o início, a Virbac é uma indústria farmacêutica veterinária de matriz Francesa. Atuante em mais de 100 países ao redor do mundo. Os produtos abrangem mais de 50 espécies, com uma de produtos e serviços que permite diagnosticar, prevenir e tratar a maioria das patologias. Comprometidos diariamente em...
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Analista de mídias sociais
2 semanas atrás
Brasil Dunelli Tempo inteiroVaga: Analista Pleno de Social Media Local: Dunelli, São Paulo, SP Setor: Marketing Tipo de Contrato: CLT Horário: Segunda a sexta-feira, das 09:00 às 18:00 Sobre a Dunelli: A Dunelli é uma renomada loja de móveis de luxo, reconhecida pela qualidade e sofisticação de seus produtos. Estamos em constante evolução e buscamos um Analista Pleno...
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Analista de banco de dados PL 8 x 5
Há 7 dias
Brasil by Seven Tempo inteiroDescrição da Vaga: Estamos em busca de um Analista de Segurança Pleno focado em Gestão de Vulnerabilidade para integrar nossa equipe de segurança da informação. O profissional será responsável por realizar a gestão de vulnerabilidades dos clientes, atuando diretamente com cada um deles e promovendo a evolução e acompanhamento das ameaças. •...
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Analista de logística
2 semanas atrás
Brasil Niltek Distribuidora de Equipamentos Tempo inteiroOportunidade de Emprego!! 📣 Analista de Logística A DAKOL Instrumentos e Sistemas, empresa brasileira, atuando há 35 anos no mercado de Automação Industrial, Predial e Infra-Estrutura procura profissionais para a área de Logística. Descrição Os candidatos atuarão com relatórios e controles de importação, compras, pedidos de venda e...