Assistente de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Oportunidade para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios Junior em uma empresa de Logística Nacional e Internacional voltada para produtos de interesse à saúde.
- Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial;
- VT sem desconto;
- VR de R$ 31,00;
- Seguro de vida;
- PLR;
- Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação;
- Day off, dentre outros.
Requisitos e diferenciais:
- Curso superior na área da saúde , concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
- Inglês intermediário ;
- Espanhol básico;
- Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
- Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
- Cursos complementares que são diferenciais:
- Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística , além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.
Principais atividades:
- Atuar nos programas assistenciais de acesso a medicamentos da ANVISA como ponto de contato com clientes e parceiros;
- Conhecer e monitorar as mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica, aos programas assistenciais de acesso a medicamentos e à processos de importação e exportação;
- Acompanhar quaisquer notícias veiculadas pelas agências reguladoras para antecipar impactos nos processos relacionados ao departamento;
- Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos;
- Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa;
- Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos;
- Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais;
- Monitorar a “caixa postal da ANVISA” da Pinex;
- Manter contato com centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas em âmbito nacional e internacional;
- Enviar os dados de faturamento do setor para o departamento financeiro através de fechamento de processos, manutenção e envio de relatórios dentro dos prazos estabelecidos;
- Atender e dar suporte aos clientes nacionais e internacionais da Pinex;
- Identificar oportunidade de novos negócios através do contato direto com clientes e garantir o direcionamento para os seus superiores imediatos e/ou setores comercial e direção;
- Analisar os dados de novos projetos com o objetivo de identificar a necessidade de recursos e procedimentos, bem como antecipar possíveis entraves regulatórios na legislação que os amparam e comunicá-los ao responsável da área;
- Analisar os feedbacks dos clientes de forma a manter, otimizar ou melhorar o fluxo de atividades e qualidade de serviço da área;
- Garantir que estagiários e fornecedores internos ou externos estão devidamente informados e treinados com relação a necessidades especiais de uma carga de medicamento ou projeto;
- Interação com departamentos internos assegurando a eficácia do fluxo operacional;
- Colaborar nos processos de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias recebidas pela Pinex;
- Interagir com o departamento da garantia da qualidade antes de contratar um novo fornecedor;
- Completar os treinamentos de procedimentos que foram atribuídos pela GQ;
- Participar de eventos e treinamentos externos conforme necessário.
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Assistente de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de transporte, armazenagem e correio Tempo inteiroEmpresa de transporte, armazenagem e correio admite Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atuar nos programas assistenciais da ANVISA, sendo o ponto de contato com clientes e parceiros. Monitorar mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica e programas de acesso a medicamentos. Elaborar e submeter a documentação regulatória...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroEmpresa de transporte, armazenagem e correio admite Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atuar nos programas assistenciais da ANVISA, sendo o ponto de contato com clientes e parceiros. Monitorar mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica e programas de acesso a medicamentos. Elaborar...
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São Paulo, SP, Brasil FABULOUS COSMETICOS LTDA Tempo inteiroEstamos em busca de um **Assistente de Assuntos Regulatórios** para apoiar nossos processos de conformidade junto à ANVISA, monitorar legislações sanitárias e auxiliar na elaboração de dossiês e registros de produtos. - Realizar todos os processos e atividades necessários para a regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
Há 1 mês
São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiroA área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...
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Gerente de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro**Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
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Auxiliar de Assuntos Regulatórios Presencial
2 meses atrás
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Analista em Assuntos Regulatórios Jr
3 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...
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Assistente De Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
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3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiroOportunidade para atuar comoAssistente de Assuntos Regulatórios Juniorem uma empresa deLogística Nacional e Internacionalvoltada para produtos de interesse à saúde.Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial;VT sem desconto;VR de R$ 31,00;Seguro de vida;PLR;Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação;Day off, dentre...
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Analista Assuntos Regulatórios I
2 meses atrás
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Analista de assuntos regulatórios
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São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiroEstamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...
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São Paulo, Brasil Empresa de Agricultura Tempo inteiroEmpresa de Agricultura admite Estagiário na área de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na coleta e organização de dados e documentos necessários para submissões regulatórias.Apoiar na elaboração de relatórios para processos de registro de produtos.Manter atualizado o banco de dados de registros e documentação.Colaborar com a equipe...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições - Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...
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3 semanas atrás
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