Analista de Equivalência Farmacêutica | Validação de Métodos
Há 1 mês
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Science e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
Principais responsabilidades e desafios:
- Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
- Estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166;
- Realização de análises físico-químicas por Cromatografia Líquida HPLC (Agilent/Software OpenLAB);
- Revisão e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;
- Elaboração, revisão e aprovação protocolos e relatórios de validação analítica;
- Execução das atividades da rotina laboratorial seguindo a execução das análises em atendimento as exigências regulatórias;
- Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
- Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
- Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.
Educação necessária:
Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Desejável:
MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
Local de Trabalho:
Guarulhos/SP
2º turno
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Analista de Equivalência Farmacêutica Júnior
2 semanas atrás
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Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno
2 semanas atrás
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Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior
3 semanas atrás
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Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior
2 meses atrás
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Analista de Equivalência Farmacêutica Júnior
4 semanas atrás
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Analista de Equivalência Farmacêutica
Há 5 dias
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