Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás


São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro

Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.Manter o controle de prazos Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.Formação superior completa em Farmácia ou áreas relacionadas.Experiência  em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos inovadores e similares.Conhecimento das regulamentações vigentes, incluindo as exigências da ANVISA, ICH e CTD.Inglês avançado é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.Desejável experiência com certificação de boas práticas de fabricação (BPF/GMP) e regulamentação de suplementos alimentares.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:5000Cargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Support FarmaAgência de publicidade.Ramo:Comunicação/ Imprensa (FF)



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    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresa, Quality Compliance, é uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Missão do cargo: Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios...


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    Apoiar no atendimento das demandas e assuntos jurídicos regulatórios da Companhia, no âmbito dos órgãos reguladores, com destaque para o Poder Concedente e a ARTESP, bem como perante a Administração Pública federal, estadual ou municipal, com vistas a assegurar a conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis; Elaborar respostas a consultas...