Analista de regulatório

2 semanas atrás

São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de Qualidade


Responsabilidades

* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de renovações, alterações pós-registro, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;

* Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como dispositivos de saúde e equipamentos audiológicos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;

* Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;

* Realizar avaliação e submissão de dispositivos, atendendo à regulamentação vigente;

* Revisar e submeter a arte final de manuais do usuário e material embalagem dos produtos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes;

* Revisar as propagandas de aparelhos auditivos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa.

* Abertura de controles de mudanças relacionado a pós-registro.

* Acompanhar auditorias internas de qualidade, emitir relatórios, quando aplicável, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

* Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

* Se envolver e conhecer o processo produtivo e para facilitar a revisão dos documentos e especificações da área

* Se envolver e conhecer o de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.

* Prover treinamentos a toda a liderança para auxiliar na identificação gaps de legislações e guias globais.


Qualificações

* Nível superior em engenharia, química ou áreas relacionadas

* Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação

* Experiência em processos regulatórios

* Inglês: avançado

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 10 horas

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 10 horas

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 10 horas

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

    Descrição da das atividades da vaga: Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes. Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral Conhecimentos em Regulatório ANS; Conhecimentos de processos oriundos do NIP; Análise e elaboração de defesas; Processos de ressarcimento ao...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 meses atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral Conhecimentos em Regulatório ANS; Conhecimentos de processos oriundos do NIP; Análise e elaboração de defesas; Processos de ressarcimento ao...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

    Descrição da das atividades da vaga:Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes.Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade com...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

    Descrição da das atividades da vaga:Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes.Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade com...