Analista de Assuntos Regulatórios

Há 8 horas

Campina Grande do Sul Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa. Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO. Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs. Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros. Responder a exigências regulatórias. Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas. Apoiar as atividades de Tecnovigilância. Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos. Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos. Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior. Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro. REQUISITOS:Formação:Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária. Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC 751/2022. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO:De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off.


Formação Acadêmica:

Não informado


Salário:

A combinar


Cargo:

Analista administrativo


Empresa:

Accade


Serviços combinados de escritório e apoio administrativo


Ramo:

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção


(CK)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro R$48.000 - R$144.000 por ano

    Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulátorios

    Há 8 horas

    Colombo, Paraná, Paraná, Brasil C2 recursos humanos Tempo inteiro

    Elaboração de Dossiês de Produto Peticionamento eletrônico de notificação/registro de produtos na ANVISA Elaboração de fórmulas mestres e fórmulas qualitativas x quantitativas Renovação e obtenção de licenças, alvarás e certificados Alterações de produtos nos sistemas da ANVISA Verificação e solicitação de alterações de artes...

  • Analista Financeiro

    Há 3 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil MGPRESS Metalurgica Tempo inteiro R$32.000 por ano

    Principais ResponsabilidadesControlar e analisar contas a pagar e a receberRealizar conciliações bancárias e acompanhar movimentações diáriasElaborar e monitorar o fluxo de caixa e identificar riscos de liquidezDesenvolver e acompanhar orçamento anual e variaçõesPreparar relatórios gerenciais, DRE, Balanço e Fluxo de CaixaApoiar auditorias...

  • Biomédico(a)/Bioquímico(a)- CAMPINA GRANDE DO SUL

    1 semana atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil LANAC- Laboratório de Análises Clinicas das Nações Tempo inteiro R$27.600 - R$43.200 por ano

    Horário de trabalho: combinar (será definido conforme disponibilidade e necessidade da unidade).Procuramos flexibilidade e disponibilidade para diferentes turnos.Requisitos :Cursos completo em Biomedicina ou Farmácia. Vivência como analista clínico hospitalar.Benefícios: Vale alimentação, vale transporte ou auxilio combustível , planos de saúde e...

  • Analista de Segurança de Dados e Informações Pleno

    Há 8 horas

    Pinhais, Paraná, Paraná, Brasil Solo network Tempo inteiro

    Regime de Contratação:Cooperado Horário de trabalho:segunda a sexta-feira das 08h30 às 18h00 Missão do Cargo Atuar como com foco técnico e consultivo na proteção de dados e informações sensíveis. Responsável por implantar e sustentar políticas de classificação, rotulagem e proteção, bem como tecnologias de prevenção de vazamento (DLP) e...

  • Analista de Atendimento e Infraestrutura N2

    Há 5 dias

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil BTO Serviços Gerenciados de TI Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    A BTO Serviços Gerenciados de TI, situada em Itu/SP, está com vaga aberta para analista de Atendimento e Infraestrutura N2 na Foz do Iguaçu-Paraná.Confira mais detalhes e, caso se encaixe nos requisitos, participe do processo seletivo. Venha fazer parte do #TeamBTOSetor: OperaçõesModelo: 100% PresencialResidir: No município Foz do Iguaçu ou...

  • Analista de DHO

    Há 8 horas

    Arapongas, Paraná, Paraná, Brasil REALIZE GESTAO DE PESSOAS Tempo inteiro

    Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista de marketingEmpresa:REALIZE GESTAO DE PESSOASPreparação de documentos e serviços especializados de apoio administrativo não especificados anteriormenteRamo:Recursos...

  • Analista de Qualidade

    Há 8 horas

    Arapongas, Paraná, Paraná, Brasil Maxinutri Tempo inteiro

    Atividade Conhecer e aplicar as legislações que se enquadram no setor de suplementos alimentares. Assegurar a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa e monitorar o cumprimento das normas de Gestão da Qualidade. Aplicar o cronograma de auditorias e os planos de ações gerados nessas auditorias. Executar o desenvolvimento e manutenção...

  • Analista da Qualidade Sgq

    Há 8 horas

    São José dos Pinhais, Paraná, Paraná, Brasil Axon transportes Tempo inteiro

    Estamos procurando um Analista da Qualidade detalhista e proativo para se juntar à nossa equipe. O profissional será fundamental para garantir a organização e a eficiência do nosso setor de SGQ. Atividades que serão exercidas:Realizar a gestão e o controle dos resíduos gerados mensalmente junto ao controle de emissão dos MTR e CDF. Realizar a...

  • Analista de PCP I Sênior

    Há 8 horas

    Pato Branco, Paraná, Paraná, Brasil REALIZE GESTAO DE PESSOAS Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Planejamento e Controle da Produção (PCP) , altamente motivado e qualificado para se juntar à nossa equipe. O candidato será responsável por garantir a eficiência do processo produtivo e realizar o planejamento e controle da produção de componentes eletrônicos. Como Analista de Planejamento e Controle de...