Analista de Assuntos Regulatórios

Há 7 dias

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; 
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; 
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;   
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs; 
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros; 
  • Responder a exigências regulatórias; 
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas; 
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;   
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos; 
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos; 
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. 
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). 
  • Vivência com AODocs e SAP     
  • Conhecimento de RDC 751/2022; 
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. 
  • Habilidade de redação técnica é essencial. 
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.   

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico    
  • Convênio Odontológico    
  • Convênio Farmácia    
  • Seguro de Vida     
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível   
  • Estacionamento   
  • Auxílio Educação   
  • Academia interna  
  • Day Off

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 12 horas

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • analista de assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista Financeiro

    1 dia atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil MGPRESS Metalurgica Tempo inteiro R$32.000 por ano

    Principais ResponsabilidadesControlar e analisar contas a pagar e a receberRealizar conciliações bancárias e acompanhar movimentações diáriasElaborar e monitorar o fluxo de caixa e identificar riscos de liquidezDesenvolver e acompanhar orçamento anual e variaçõesPreparar relatórios gerenciais, DRE, Balanço e Fluxo de CaixaApoiar auditorias...

  • Biomédico(a)/Bioquímico(a)- CAMPINA GRANDE DO SUL

    1 semana atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil LANAC- Laboratório de Análises Clinicas das Nações Tempo inteiro R$27.600 - R$43.200 por ano

    Horário de trabalho: combinar (será definido conforme disponibilidade e necessidade da unidade).Procuramos flexibilidade e disponibilidade para diferentes turnos.Requisitos :Cursos completo em Biomedicina ou Farmácia. Vivência como analista clínico hospitalar.Benefícios: Vale alimentação, vale transporte ou auxilio combustível , planos de saúde e...

  • Analista de Atendimento e Infraestrutura N2

    Há 3 dias

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil BTO Serviços Gerenciados de TI Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    A BTO Serviços Gerenciados de TI, situada em Itu/SP, está com vaga aberta para analista de Atendimento e Infraestrutura N2 na Foz do Iguaçu-Paraná.Confira mais detalhes e, caso se encaixe nos requisitos, participe do processo seletivo. Venha fazer parte do #TeamBTOSetor: OperaçõesModelo: 100% PresencialResidir: No município Foz do Iguaçu ou...

  • Conformidade

    Há 3 dias

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil STTART PAY Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    A Sttart Pay está crescendo e busca um(a) Analista de Compliance para fortalecer nossa estrutura de conformidade e integridade regulatória.Essa é uma oportunidade para quem quer atuar no coração do sistema financeiro, em uma empresa que movimenta o futuro dos pagamentos internacionais e operações de câmbio.O que você vai fazer:Apoiar as...