Analista de Assuntos Regulatórios

1 dia atrás

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro R$48.000 - R$144.000 por ano

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; 
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; 
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;   
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs; 
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros; 
  • Responder a exigências regulatórias; 
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas; 
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;   
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos; 
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos; 
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. 
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). 
  • Vivência com AODocs e SAP     
  • Conhecimento de RDC 751/2022; 
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. 
  • Habilidade de redação técnica é essencial. 
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.   

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico    
  • Convênio Odontológico    
  • Convênio Farmácia    
  • Seguro de Vida     
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível   
  • Estacionamento   
  • Auxílio Educação   
  • Academia interna  
  • Day Off

  • analista de controladoria

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$35.500 por ano

    Experiência em controladoria, ensino superior completo, pacote office avançado. Efetuará a análise, organização e orientação sobre os princípios legais, irá auditar conciliação de contas em geral e garantir normas de compliance da empresa. Interessador encaminhar currículo com o nome da vaga no assunto para Cargo: ANALISTA DE CONTROLADORIA -...

  • Biomédico(a)/Bioquímico(a)- CAMPINA GRANDE DO SUL

    Há 3 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil LANAC- Laboratório de Análises Clinicas das Nações Tempo inteiro R$27.600 - R$43.200 por ano

    Horário de trabalho: combinar (será definido conforme disponibilidade e necessidade da unidade).Procuramos flexibilidade e disponibilidade para diferentes turnos.Requisitos :Cursos completo em Biomedicina ou Farmácia. Vivência como analista clínico hospitalar.Benefícios: Vale alimentação, vale transporte ou auxilio combustível , planos de saúde e...

  • Analista de Frota

    2 semanas atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil Jauser Paraguay :: Soluciones Logísticas :: Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    ESTAMOS CONTRATANDOANALISTA DE FROTAVaga para Foz do Iguaçu – PR (BR)(Residir na região de Foz do Iguaçu – PR)AJauser do Brasil Soluções Logísticasestá contratando um(a)Analista de Frotapara integrar sua equipe na região de Foz do Iguaçu - PR.Estamos em busca de profissionais com excelente comunicação, facilidade com sistemas, organização e...

  • Analista Sênior

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil Itaipu Parquetec Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Tem oportunidade nova na áreaSe você é uma pessoa conectada com inovação, venha fazer parte do nosso time e ajudar a transformar conhecimento e inovação em soluções que geram bem-estar social.Buscamos alguém que queira impulsionar a inovação por meio da prospecção e vendas de soluções tecnológicas, atuando em projetos que envolvem 5G, IoT,...

  • analista fiscal

    2 semanas atrás

    Jandaia do Sul, Paraná, Brasil Escritório 14 de Dezembro Tempo inteiro R$30.000 - R$66.000 por ano

    Excelente Oportunidade SalarialEscrituração Fiscal: Simples Nacional/Lucro Presumido e Lucro RealEntregas de Obrigações e ConferênciasTipo de vaga: Efetivo CLTPagamento: R$2.500,00 - R$5.500,00 por mêsBenefícios:Seguro de vidaVale-alimentaçãoExperiência:rotinas fiscais (Obrigatório)Sistema Domínio (Obrigatório)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro

    ;**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade** Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de **dispositivos médicos**, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Bernardo do Campo, Brasil Otima Tempo inteiro

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em **** com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    3 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Analista de Subscrição Jr - Seguro Garantia Judicial São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Responsabilidades Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Vargem Grande Paulista, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Vargem Grande Paulista.Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores.Preparar e submeter registros de produtos.Acompanhar mudanças regulatórias.Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Vargem Grande Paulista, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Como é o ambiente de trabalho? Responsabilidades da Oportunidade O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades:Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    VARGEM GRANDE PAULISTA, Brasil Vaxxinova Tempo inteiro

    Como é o ambiente de trabalho? Responsabilidades da Oportunidade O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades:Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de...