Especialista em validação Analítica

3 semanas atrás


Guarulhos São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Labpharma Consultoria Analítica e Regulatória Tempo inteiro

Temos uma oportunidade aberta para Analista de validação SR. aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de pesquisadores com o perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a proximidade com o cliente, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.


Responsabilidades e atribuições:

· Validação dos métodos analíticos, conforme RDC No 166/2017, Guia No 10/2017 da ANVISA;

· Realizar validações em produto terminado de identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas metálicas para o setor de EQFAR.

· Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;

· Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;

· Respeitar as normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time;

· Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;

· Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;

· Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;

· Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.

· · Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC; ICP e GC;

· Redigir protocolos e relatórios de validação analítica;

· Conduzir discussões técnicas com clientes, sobre os estudos em andamento.


Requisitos e qualificações

· Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.

· Pós-graduação nas áreas relacionadas;

· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório;

· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas e validações de métodos analíticos

· Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação;

· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;

· Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.


Competências:

· Pesquisa e desenvolvimento (P&D)

· Boas práticas de laboratório

· Procedimento operacional padrão (POP)

· Microsoft Office

· Trabalho em equipe

· Planejamento estratégico

· Técnicas de laboratório

Habilidades: Foco em resultado, Mente aberta; proatividade; visão empreendedora; Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, ser resiliente, apresentar segurança, ter empatia, e capacidade de inspirar confiança.


Salário compatível com o mercado.

Benefícios: Seguro de vida, Assistência médica e Odonto, Auxílio combustível ou VT, Vale alimentação, Gympass, Spotify e refeição no local.


Local: Na sede do cliente - Guarulhos, com isso é necessária a disponibilidade para viajar.

#labpharma #oportunidades #vagas #pesquisador #pesquisarpleno #pesquisadorsênior



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    1 semana atrás


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