Assuntos Regulatórios | Analista

2 semanas atrás

Barueri, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios

Área: Assuntos Regulatórios


Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras. Altera registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar e/ou melhorar o produto.


Área: Técnica

Reporte imediato: Gerência de Operações.


Quais as atividades principais do profissional e competências necessárias?

Elaborar e gerir processos de registro e de alterações de registro de produtos distribuídos pela empresa, participando da implementação de estratégias regulatórias.

Revisão de documentação técnica regulatória, bem como materiais de marketing quando houver citações técnicas, conforme legislação nacional e referências internacionais.


Contribuir na manutenção do compliance regulatório da empresa nas diferentes agências regulatórias nacionais (pertinentes ao negócio) e dar suporte nos processos de importação;

Manter-se a par dos conhecimentos regulamentares locais e implementar planos de ação validados em resposta a mudanças regulatórias no mercado;

Apoio em questões regulatórias demandadas pelos clientes como preenchimento de documentos e/ou dúvidas;

Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em estreita colaboração com o marketing, departamento jurídico e de qualidade e eventuais grupos de aplicação.

 

Proatividade, Organização.

Vivência na indústria de alimentos/farma/cosmética/agro é um diferencial.

Escolaridade

Preferencialmente formação superior (ou cursando) em farmácia, química, biologia ou áreas afins.

Conhecimentos necessários

Conhecimento em assuntos regulatórios, competência para entender as regulamentações de produtos e saber aplicar o conhecimento nas áreas específicas de negócio.

Habilidades educacionais reconhecidas relacionadas a assuntos regulatórios, como formação em ciência ou direito ou conhecimento equivalente aprendido no trabalho.

Conhecimento em regulamentações internacionais referente aos segmentos: cosmético, farmacêutico e alimentício.

Conhecimento de normas e regulamentações instituídas pelo FDA (FSMA, FSVP) e USDA

Conhecimento em certificações (kosher, halal, organico, FSSC, BRC). Conhecimento em Qualificação de fornecedores, avaliação de documentos.

Domínio do Pacote Office e SAP.

Desejável conhecimento em Food Safety, HACCP, GMP, ferramentas da Qualidade.

 Exige algum idioma?

Inglês é diferencial, desejável inglês avançado

Local:

Botucatu/SP OU Alphaville - Barueri/SP

PJ (exemplo: MEI) | Tempo integral | Horário comercial

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

    Ihre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto...

  • Analista Assuntos Regulatorios Pleno

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga? Não se...

  • Coordenador regulatório

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    //O que buscamos:·      Superior completo;  Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.·      Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.·      Conhecimento sobre contratos e cadastros...

  • Coordenador Regulatório

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiro

    Somos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiro

    Acompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...

  • Analista de Compliance Regulatório

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil C&A Brasil Tempo inteiro

    **Trabalhamos para você ser mais você em todos os momentos, começando pela sua carreira** Referência no varejo de moda, a C&A se orgulha de ter mais de 14 mil pessoas atuando em suas operações no Brasil para oferecer a melhor experiência para nossas clientes! Trabalhar na C&A é fazer parte de um **ambiente inovador** e **divertido**, que estimula o...

  • Gerente de Qualidade e Regulatório

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro

    **BUSCAMOS GERENTE DE QA / RA COM EXPERIÊNCIA NOS SEGMENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DIAGNÓSTICOS IN VITRO, PRODUTOS FARMACÊUTICOS E/OU LABORATÓRIOS CLÍNICOS, COM INGLÊS AVANÇADO / FLUENTE E VIVÊNCIA COM AS ATIVIDADES, PROCESSOS E REGULAMENTOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E REGULATÓRIO PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS - Em Alphaville / SP** -...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiro

    Acompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...

  • Analista De Dados Sr

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Care Plus Tempo inteiro

    Os interessados deverão enviar seus currículos para vfidelis@careplus.com.br mencionando no assunto ANALISTA DE DADOS SR junto com sua pretensão

  • Analista Controles Internos Sr

    3 semanas atrás

    Barueri, Brasil Care Plus Tempo inteiro

    Os interessados devem enviar seus currículos para vfidelis@careplus.com.br mencionando no assunto: ANALISTA CONTROLES INTERNOS SR. Enviar sua

  • Analista Planejamento Op Estrategico Pleno

    Há 7 dias

    Barueri, Brasil Corpe Saúde Tempo inteiro

    Análise, conferência, controle, desenvolvimento e acompanhamento das seguintes atividades; - Faturamento das Operadoras de Plano de Saúde administradas pela empresa; - Processamento de indicadores, com report a Gerência, Diretoria Comercial e Financeira (dashboards); - Participação no processo de implantação de novas Operadoras que a empresa...

  • Analista de Redes

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de redes  responsabilidade sobre os sistemas Totvs e demais sistemas parceiros totvs (Ecosistema Totovs): Criação de usuários nos sistemas (logins/senhas); Criação de permissões de acessos; Ponto focal para assuntos pertinentes a Infra; Ponto focal para assuntos pertinentes aos sistemas; Abertura de chamados, acompanhamento dos SLAs até...

  • Banco de Talentos

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil ANDRITZ Tempo inteiro

    Todos os dias, a ANDRITZ continua a fornecer soluções inovadoras de sucesso para nossos clientes globalmente. Por que temos tanto sucesso? Porque somos apaixonados e amamos o que fazemos! Estamos na vanguarda das tecnologias de engenharia do futuro, com soluções que garantem o sucesso de nossos clientes em setores-chave que estão moldando o futuro do...

  • Banco de Talentos

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil ANDRITZ AG Tempo inteiro

    Todos os dias, a ANDRITZ continua a fornecer soluções inovadoras de sucesso para nossos clientes globalmente. Por que temos tanto sucesso? Porque somos apaixonados e amamos o que fazemos! Estamos na vanguarda das tecnologias de engenharia do futuro, com soluções que garantem o sucesso de nossos clientes em setores-chave que estão moldando o futuro do...

  • Auxiliar Documental

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...

  • Auxiliar Documental

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...

  • Analista de Qualidade Sênior

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Randstad - Matriz Tempo inteiro

    Principais Atividades: Gestão e renovação de licenças e certificados da Vigilância sanitária, Polícia Civil,Federal, Exército Brasileiro, CRQ, Prefeitura, Ibama e Cetesb;Alinhamento e follow-up de vencimentos de licenças e certificados junto aodespachante;Recepção e acompanhamento de fiscalizações;Conhecimento nas legislações de produtos...

  • Analista de Qualidade Sênior

    2 semanas atrás

    Barueri, Brasil Randstad - Matriz Tempo inteiro

    Principais Atividades: Gestão e renovação de licenças e certificados da Vigilância sanitária, Polícia Civil,Federal, Exército Brasileiro, CRQ, Prefeitura, Ibama e Cetesb;Alinhamento e follow-up de vencimentos de licenças e certificados junto aodespachante;Recepção e acompanhamento de fiscalizações;Conhecimento nas legislações de produtos...

  • Analista de Departamento Pessoal

    Há 4 dias

    Barueri, Brasil GARRA RH Tempo inteiro

    A GARRA RH está em busca de um profissional altamente talentoso e experiente para ocupar a posição de Analista de Departamento Pessoal.Responsabilidades:- Gerenciar todas as atividades relacionadas ao Departamento Pessoal, garantindo o cumprimento das leis trabalhistas e regulamentações internas da empresa.- Processar a folha de pagamento de...

  • Analista de Gestão da Qualidade Ii

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil CARPEDIEM CONSULTORIA Tempo inteiro

    Analista de Gestão da Qualidade II tem como objetivo atuar na manutenção do Sistema da Qualidade de acordo com requisitos regulatórios e políticas corporativas, apoiando as atividades de pós-mercado, tais como ações corretivas de campo e stop shipment quando aplicável na Região LAD. Apoiar as áreas na revisão de procedimentos relacionados às...