Especialista em Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás


Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

Ihre Verantwortung

Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe Identifique a documentação necessária para a rota de registro aplicável Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz. Manter e atualizar os registros existentes Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz) Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil Suporte para tópicos relacionados à importação

Ihre Qualifikationen

Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro Conhecimento do mercado de saúde no Brasil Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins Português, inglês (obrigatórios) nível avançado Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade Orientação para a excelência nos serviços

Wir bieten Ihnen:

Salário de acordo com o mercado;

Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista:

VALE REFEIÇÃO PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO VT ou ESTACIONAMENTO

  • Barueri, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Barueri, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Barueri, SP, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências...


  • Barueri, SP, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...


  • Barueri, Brasil Rentokil Initial Tempo inteiro

    A Rentokil Initial é uma empresa de serviços com suporte global e mais de 90 anos de experiência na prestação de serviços em países da Europa, América, Ásia-Pacífico e África. A empresa emprega cerca de 57.000 pessoas e opera em mais de 90 países. Nossos serviços são realizados por funcionários locais em mais de 1.000 centros de...

  • Coordenador regulatório

    2 semanas atrás


    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    //O que buscamos:·      Superior completo;  Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.·      Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.·      Conhecimento sobre contratos e cadastros...


  • Barueri, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da

  • Coordenador Regulatório

    3 semanas atrás


    Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiro

    Somos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...


  • Barueri, Brasil BEECENTER SOLUÇÕES EM CALL CENTER Tempo inteiro

    Atividades: Levantamento das informações para fechamento de folha de pagamento, conferência folha de pagamento, promoções, férias, atendimento aos colaboradores.O que você precisa ter:Vivência e experiência na área Departamento Pessoal com foco em folha de pagamento, legislação trabalhista e excel avançado.Necessário experiencia no sistema...

  • Auxiliar Documental

    3 semanas atrás


    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...

  • Auxiliar Documental

    3 semanas atrás


    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...


  • Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Requisitos mínimos:Graduação Completa preferencialmente em cursos voltados à área da saúde;Experiência na área de Marketing Clínico e treinamentos;Conhecimento de técnica cirúrgica e anatomia. Desejável conhecimento técnico do produto;Desejável Inglês nível Avançado;Desejável Pacote Office Intermediário;CNH B;Disponibilidade para alto...


  • Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Para esse desafio precisamos que você:Tenha amplo conhecimento técnico e regulatório de Open Finance e Pix;Conheça de metodologia ágil e gestão de projetos;Possua resiliência e foco para o cumprimento de OKRs desafiadoras;Trabalho em equipe em um ambiente acolhedor e diversificado.Além disso será diferencial se você:Conhecimento em meios de...


  • Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Superior completo em Administração, Economia, Engenharia e áreas afins;Sólida vivência na área de Produtos;Atuação prévia na função de PM e/ou PO de grandes times;Pacote Office em nível Intermediário (Outlook, Word, Excel, Power Point);Experiência no produto Consignado Background em serviços financeiros/bancos ou fintechs;Inglês...

  • Coordenador de Controladoria

    3 semanas atrás


    Barueri, Brasil GRANITO - VENDEU, RECEBEU Tempo inteiro

    Quer participar da construção de algo inspirador? Então aqui é o lugar certo. Afinal, a história da Granito motiva as equipes a irem além! Sabe aquele sentimento de orgulho? Isso é o que nos move! Nascemos em 2015 e, desde então, somos incansáveis na entrega soluções de pagamentos personalizadas. Aqui, resolvemos a vida dos nossos clientes com...


  • Alphaville-Barueri, Brasil GFT Technologies SE Tempo inteiro

    Responsabilidades:   4 anos+ de experiençia Net Core e Framework; Desenvolvimento Backend (API Rest, Swagger); Cloud Computing (AWS); Amazon SQS , Kafka; Amazon EKS , Docker Kubernetes, Gitlab; Banco de dados (Postgre, Mongo, SQL Server) Design Patterns; Domain-driven Design (DDD); Arquitetura de micro serviços; Conhecimento em metodologia...


  • Barueri, Brasil Digio Tempo inteiro

    O Digio é mais que um banco digital. Somos uma bantech: contamos com a solidez de um banco e a agilidade de uma fintech. Também somos apaixonados por tecnologia e, por meio dela, buscamos transformar a vida financeira de nossos clientes com segurança e transparência. + Eficiência - Burocracia Diariamente, criamos soluções digitais para descomplicar...


  • Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Requisitos obrigatóriosGraduação em Direito, pós em Compliance ou Privacidade e Proteção de Dados Pessoais (LGPD);Domínio sobre a lei geral de proteção de dados, bem como, implementação dos requisitos da lei;Áreas de conhecimento: Compliance, Privacidade e Proteção de Dados pessoais, Gestão de Riscos e Controles Internos;Inglês...