Assuntos Regulatórios | Analista
2 semanas atrás
Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios
Área: Assuntos Regulatórios
Função principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras. Altera registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar e/ou melhorar o produto.
Área : Técnica
Reporte imediato: Gerência de Operações.
Quais as atividades principais do profissional e competências necessárias?
Elaborar e gerir processos de registro e de alterações de registro de produtos distribuídos pela empresa, participando da implementação de estratégias regulatórias.
Revisão de documentação técnica regulatória, bem como materiais de marketing quando houver citações técnicas, conforme legislação nacional e referências internacionais.
Contribuir na manutenção do compliance regulatório da empresa nas diferentes agências regulatórias nacionais (pertinentes ao negócio) e dar suporte nos processos de importação;
Manter-se a par dos conhecimentos regulamentares locais e implementar planos de ação validados em resposta a mudanças regulatórias no mercado;
Apoio em questões regulatórias demandadas pelos clientes como preenchimento de documentos e/ou dúvidas;
Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em estreita colaboração com o marketing, departamento jurídico e de qualidade e eventuais grupos de aplicação.
Proatividade, Organização.
Vivência na indústria de alimentos/farma/cosmética/agro é um diferencial.
Escolaridade
Preferencialmente formação superior (ou cursando) em farmácia, química, biologia ou áreas afins.
Conhecimentos necessários
Conhecimento em assuntos regulatórios, competência para entender as regulamentações de produtos e saber aplicar o conhecimento nas áreas específicas de negócio.
Habilidades educacionais reconhecidas relacionadas a assuntos regulatórios, como formação em ciência ou direito ou conhecimento equivalente aprendido no trabalho.
Conhecimento em regulamentações internacionais referente aos segmentos: cosmético, farmacêutico e alimentício.
Conhecimento de normas e regulamentações instituídas pelo FDA (FSMA, FSVP) e USDA
Conhecimento em certificações (kosher, halal, organico, FSSC, BRC). Conhecimento em Qualificação de fornecedores, avaliação de documentos.
Domínio do Pacote Office e SAP.
Desejável conhecimento em Food Safety, HACCP, GMP, ferramentas da Qualidade.
Exige algum idioma?
Inglês é diferencial, desejável inglês avançado
Local:
Botucatu/SP OU Alphaville - Barueri/SP
PJ (exemplo: MEI) | Tempo integral | Horário comercial
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SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Há 3 dias
Guarulhos, SP, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiroPRESENCIAL 4 DIAS; HOMEOFFICE 1 DIA Buscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países. Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para...
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Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiroIhre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho: São Paulo, SP (Presencial). Principais atividades: Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
Jundiaí, SP, Brasil METARH Tempo inteiroNosso cliente reúne os melhores talentos do mundo para ter sucesso em sua missão contínua de salvar vidas. Juntos, trabalham apaixonadamente para desenvolver e fornecer soluções oncológicas fáceis de usar, eficientes e econômicas. Se você também quer fazer parte dessa missão, queremos ouvir você! O que esperamos de você: Ensino superior...
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Analista Assuntos Regulatorios Pleno
Há 1 mês
Barueri, Brasil Brainfarma Tempo inteiroBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga? Não se...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Há 5 horas
São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: Avaliar, elaborar e submeter registro, pós-registros, renovação de registro de produtos biológicos inovadores nacionais e importados de diferentes áreas terapêuticas (do Grupo Adium e licenciantes) e solicitação e manutenção dos Certificados de BPF das plantas envolvidas, bem como cumprimentos de exigência,...
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Analista Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Coordenador regulatório
4 semanas atrás
Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro//O que buscamos:· Superior completo; Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.· Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.· Conhecimento sobre contratos e cadastros...
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Coordenador Regulatório
Há 1 mês
Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiroSomos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiroAcompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...
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Analista de Compliance Regulatório
Há 1 mês
Barueri, Brasil C&A Brasil Tempo inteiro**Trabalhamos para você ser mais você em todos os momentos, começando pela sua carreira** Referência no varejo de moda, a C&A se orgulha de ter mais de 14 mil pessoas atuando em suas operações no Brasil para oferecer a melhor experiência para nossas clientes! Trabalhar na C&A é fazer parte de um **ambiente inovador** e **divertido**, que estimula o...
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Gerente de Qualidade e Regulatório
Há 1 mês
Barueri, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro**BUSCAMOS GERENTE DE QA / RA COM EXPERIÊNCIA NOS SEGMENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DIAGNÓSTICOS IN VITRO, PRODUTOS FARMACÊUTICOS E/OU LABORATÓRIOS CLÍNICOS, COM INGLÊS AVANÇADO / FLUENTE E VIVÊNCIA COM AS ATIVIDADES, PROCESSOS E REGULAMENTOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E REGULATÓRIO PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS - Em Alphaville / SP** -...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiroAcompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...
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Analista De Dados Sr
Há 1 mês
Barueri, Brasil Care Plus Tempo inteiroOs interessados deverão enviar seus currículos para vfidelis@careplus.com.br mencionando no assunto ANALISTA DE DADOS SR junto com sua pretensão
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Analista Controles Internos Sr
3 semanas atrás
Barueri, Brasil Care Plus Tempo inteiroOs interessados devem enviar seus currículos para vfidelis@careplus.com.br mencionando no assunto: ANALISTA CONTROLES INTERNOS SR. Enviar sua
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Barueri, Brasil Corpe Saúde Tempo inteiroAnálise, conferência, controle, desenvolvimento e acompanhamento das seguintes atividades; - Faturamento das Operadoras de Plano de Saúde administradas pela empresa; - Processamento de indicadores, com report a Gerência, Diretoria Comercial e Financeira (dashboards); - Participação no processo de implantação de novas Operadoras que a empresa...
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Analista de Redes
1 semana atrás
Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de redes responsabilidade sobre os sistemas Totvs e demais sistemas parceiros totvs (Ecosistema Totovs): Criação de usuários nos sistemas (logins/senhas); Criação de permissões de acessos; Ponto focal para assuntos pertinentes a Infra; Ponto focal para assuntos pertinentes aos sistemas; Abertura de chamados, acompanhamento dos SLAs até...
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Analista Documentação Tecnica Sr
Há 5 dias
Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Banco de Talentos
4 semanas atrás
Barueri, Brasil ANDRITZ Tempo inteiroTodos os dias, a ANDRITZ continua a fornecer soluções inovadoras de sucesso para nossos clientes globalmente. Por que temos tanto sucesso? Porque somos apaixonados e amamos o que fazemos! Estamos na vanguarda das tecnologias de engenharia do futuro, com soluções que garantem o sucesso de nossos clientes em setores-chave que estão moldando o futuro do...
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Estagiário
1 semana atrás
Guarulhos, SP, Brasil Brenntag Tempo inteiroAtividades: Estamos à procura de estagiários talentosos para as áreas de Assuntos Regulatórios e Laboratório de Personal Care . Os candidatos com boas habilidades de comunicação, trabalho em equipe, capacidade de resolver problemas e habilidades de gerenciamento de tempo. Os candidatos terão oportunidade de aprender e se desenvolverem em...