Gerente de Qualidade e Regulatório

2 meses atrás

Barueri, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro

**BUSCAMOS GERENTE DE QA / RA COM EXPERIÊNCIA NOS SEGMENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DIAGNÓSTICOS IN VITRO, PRODUTOS FARMACÊUTICOS E/OU LABORATÓRIOS CLÍNICOS, COM INGLÊS AVANÇADO / FLUENTE E VIVÊNCIA COM AS ATIVIDADES, PROCESSOS E REGULAMENTOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E REGULATÓRIO PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS - Em Alphaville / SP**
- SOMOS UM DOS LÍDERES MUNDIAIS NO DIAGNÓSTICO ESPECIALIZADO DE HEMOSTASIA, ACUTE, CARE DIAGNOSTICS, AUTOIMUNIDADE E ATRAVÉS DE NOSSA LINHA DE NEGÓCIO OEM (ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER) INVESTIGAMOS, DESENVOLVEMOS E FABRICAMOS ENSAIOS PERSONALIZADOS E BIOMATERIAIS._
- COM NOSSOS CENTROS DE I&D E PRODUÇÃO NOS EUA E EUROPA, E NOSSA BASE EM BARCELONA, ESPANHA, OPERAMOS EM APROX 30 PAÍSES E MAIS DE 100 TERRITÓRIOS ATRAVÉS DOS DISTRIBUIDORES, OFERECENDO AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE AS SOLUÇÕES MAIS VALIOSAS E COMPLETAS PARA MELHORAR A EFICIÊNCIA DO HOSPITAL E APRIMORAR O ATENDIMENTO AO PACIENTE_
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**Responsabilidades e atribuições**
- Você será responsável pela equipe de QA/RA, identificando necessidades e suportando seu aprimoramento para o cumprimento do Sistema de Gestão da Qualidade e Regulatório, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos em conformidade com o manual da qualidade e legislação vigente, na execução e preparação dos pacotes de documentação brasileira para aplicações regulatórias, na manutenção e atualização de arquivos de qualidade e regulatórios, nos bancos de dados e aplicativos
- Garantir a eficácia das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade através de auditorias, análise de dados e projetos, ações corretivas e preventivas, gerenciamento de documentos e registros, administração de conformidade, gerenciamento de parada de embarque, gerenciamento de mudanças, liberação de produtos e gerenciamento de fornecedores
- Desenvolver métricas e metodologias de coleta de dados, interpretar dados, fazer recomendações e preparar relatórios sobre requisitos regulatórios relacionados ao desenvolvimento de novos produtos ou mudanças significativas e o desempenho do Sistema da Qualidade
- Definir e supervisionar o cronograma anual de qualidade interna e auditorias externas
- Garantir a condução de investigações oportunas para eventos de qualidade, como não conformidades, desvios e descobertas de auditoria
- Comunicar o progresso e conduzir ações corretivas a partir das descobertas de auditorias internas e externas
- Certificar de que os protocolos e relatórios de teste para novos produtos ou alterações significativas de produtos atendam aos requisitos regulamentares do mercado
- Atuar como líder em registros regulatórios para liberação de mercado, licenciamento, registro e legalização, tanto nacional quanto internacional
- Assegurar revisão e aprovação da qualidade do produto e documentação dos Sistemas de Qualidade e requisitos regulamentares para alterações de produtos no mercado
- Desenvolver sistemas para rastrear, tendências, relatar e reduzir situações não conformes, identificando não conformidades de lotes e adotando ações apropriadas para as não conformidades
- Fornecer conselhos dentro da organização sobre a melhor questão de direção tática para manter a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade em alinhamento com a missão, valores e objetivos de negócios da empresa
- Revisar e aprovar pedidos de alterações de rotulagem de produtos, procedimentos regulatórios e comunicações de marketing conforme necessário
- Manter o conhecimento atualizado de conformidade regulatória e práticas do setor por meio de revisões de publicações, conferências e informações disponíveis publicamente para ajustar adequadamente as atividades e abordagens de conformidade
- Facilitar uma cultura de qualidade e promover a colaboração e compreensão dos requisitos de qualidade e melhoria contínua
- Garantir que os funcionários cumpram as políticas e expectativas da empresa, que todas as atividades sejam realizadas de acordo com os procedimentos operacionais padrão, Sistema de Qualidade, segurança e regulamentos administrativos
- Garantir que as atividades regulatórias estejam em conformidade com os regulamentos nacionais e internacionais

**Requisitos e qualificações**
- Graduação em Farmácia
- Pós-graduação em Qualidade, Administração, Gestão ou áreas correlatas
- Inglês avançado - Mandatório
- Espanhol - Plus
- Experiência em gestão de pessoas / equipes
- Experiência nas áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, produtos farmacêuticos e/ou laboratório clínico
- Experiência no sistema, processos, projetos, gestão da Qualidade e auditorias, inspeções, preparação e hospedagem de Inspeção Regulatória
- Vivência na regulamentação e procedimentos ANVISA, INMETRO, Tecnovigilância e outros regulamentos e padrões pertinentes
- Vivência na análise de info

  • Gerente de Qualidade

    Há 2 dias

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Gestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e registros de qualidade. Auditorias e Conformidade, conduzir e gerenciar auditorias internas e externas. Assegurar a conformidade com leis e normas regulatórias relevantes. Melhoria Contínua, Liderar projetos...

  • Gerente de Qualidade

    2 meses atrás

    Barueri, Brasil V12 Consulting Tempo inteiro

    Coordenará as atividades relacionadas a determinação e comunicação das não conformidades e suas causas, atuando na implementação das ações corretivas e otimização dos processos. - Supervisionará o processo de controle de mudanças e irá realizar as auditorias internas de conformidades conforme a necessidade, mantendo os registros apropriados. -...

  • Gerente de Qualidade

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Qualidade - QualidadeNível hierárquico: GerenteLugar de trabalho: Barueri, SPRegime de contratação de tipo Prestador de Serviços (PJ)Jornada Período IntegralGestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e...

  • Aprendiz administrativo

    2 semanas atrás

    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Não ter sido Aprendiz em área Administrativa e/ou não ter cursado o Módulo de Aprendizagem do Arco Administrativo;Ter entre 18 e 22 anos;Ensino Médio Completo ou Graduação em andamento nos primeiros semestres;Interesse pela áreas de Qualidade/Regulatório;Conhecimento em Informática e no Pacote Office (Excel, Word, Power Point).Auxiliar nas...

  • Aprendiz administrativo

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Não ter sido Aprendiz em área Administrativa e/ou não ter cursado o Módulo de Aprendizagem do Arco Administrativo;Ter entre 18 e 22 anos;Ensino Médio Completo ou Graduação em andamento nos primeiros semestres;Interesse pela áreas de Qualidade/Regulatório;Conhecimento em Informática e no Pacote Office (Excel, Word, Power Point).Auxiliar nas...

  • Coordenador regulatório

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    //O que buscamos:·      Superior completo;  Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.·      Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.·      Conhecimento sobre contratos e cadastros...

  • Gerente de Qualidade

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Gestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e registros de qualidade. Auditorias e Conformidade, conduzir e gerenciar auditorias internas e externas. Assegurar a conformidade com leis e normas regulatórias relevantes.Melhoria Contínua, Liderar projetos...

  • Gerente de Qualidade

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Gestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e registros de qualidade. Auditorias e Conformidade, conduzir e gerenciar auditorias internas e externas. Assegurar a conformidade com leis e normas regulatórias relevantes.Melhoria Contínua, Liderar projetos...

  • Gerente de Qualidade

    4 semanas atrás

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Gestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e registros de qualidade. Auditorias e Conformidade, conduzir e gerenciar auditorias internas e externas. Assegurar a conformidade com leis e normas regulatórias relevantes.Melhoria Contínua, Liderar projetos...

  • Gerente de Qualidade

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil DHT FRANCHISIGN LTDAL Tempo inteiro

    Gestão de Sistemas de Qualidade, Implementar, manter e melhorar sistemas de gestão da qualidade (como ISO 9001). Garantir documentação adequada e registros de qualidade. Auditorias e Conformidade, conduzir e gerenciar auditorias internas e externas. Assegurar a conformidade com leis e normas regulatórias relevantes.Melhoria Contínua, Liderar projetos...

  • Coordenador Regulatório

    2 meses atrás

    Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiro

    Somos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Rentokil Initial Tempo inteiro

    A Rentokil Initial é uma empresa de serviços com suporte global e mais de 90 anos de experiência na prestação de serviços em países da Europa, América, Ásia-Pacífico e África. A empresa emprega cerca de 57.000 pessoas e opera em mais de 90 países. Nossos serviços são realizados por funcionários locais em mais de 1.000 centros de...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    2 meses atrás

    Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

    Ihre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

    Ihre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto...

  • Estágio em Operações Regulatórias

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil Philips Tempo inteiro

    **Job Title**: Estágio em Operações Regulatórias **Job title**: Já pensou iniciar sua carreira em um lugar no qual você possa fazer a diferença e melhorar a vida das pessoas? Se inscreva no nosso Programa de Estágio, temos extraordinários desafios para te oferecer! Na Philips sabemos que as melhores e mais inovadoras soluções são geradas por...

  • Analista de Qualidade Junior

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil DHL Tempo inteiro

    **Sobre a DHL**: A DHL é uma Empresa Global e está em pleno crescimento! Estamos buscando um profissional para trabalhar no setor de Supply Chain. **Descrição da Vaga**: Realizar as atividades da área de qualidade que dará sustentabilidade ao sistema de gestão, garantindo e promovendo o atendimento as políticas de Qualidade e HSE, determinados pela...

  • Analista de Qualidade Junior

    1 semana atrás

    Barueri, Brasil DHL Tempo inteiro

    **Sobre a DHL**: A DHL é uma Empresa Global e está em pleno crescimento! Estamos buscando um profissional para trabalhar no setor de Supply Chain. **Descrição da Vaga**: Realizar as atividades da área de qualidade que dará sustentabilidade ao sistema de gestão, garantindo e promovendo o atendimento as políticas de Qualidade e HSE, determinados pela...

  • Analista da Qualidade Jr

    2 meses atrás

    Barueri, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 06/03/2023 R$4.424,00 Efetiva Barueri **Benefícios** - Assistência MédicaAssistência OdontológicaRefeitórioVale TransporteParticipação dos Lucros **Descrição da vaga** Realizar as atividades da área de qualidade que dará sustentabilidade ao sistema de gestão, garantindo e promovendo o atendimento as políticas de Qualidade e...

  • S&o - Gerente de Projetos

    Há 1 mês

    Barueri, Brasil DBR CONSULTORIA E TECNOLOGIA LTDA Tempo inteiro

    Responsabilidade e AtribuiçõesGerenciar e liderar a execução de projetos SAP desde a concepção até a conclusão, garantindo que sejam entregues dentro do escopo, prazo e orçamento definidos.Colaborar com as partes interessadas internas e externas para identificar requisitos, definir objetivos e garantir a entrega de soluções alinhadas às...

  • Gerente Financeiro

    3 semanas atrás

    Barueri, Brasil Disconal Corretora de Seguros Tempo inteiro

    Vaga de Emprego: Gerente Financeiro Localização: Alphaville barueriA Disconal está buscando um Gerente Financeiro altamente qualificado e experiente