Analista de Validação de Métodos Analíticos

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil JMA Plan - Engenharia & Consultoria Tempo inteiro

Se você busca uma empresa que está em constante crescimento e, consequentemente, com muitos desafios, aqui na JMA PLAN você irá se encontrar

Somos uma consultoria que está no mercado desde 2012 com foco em oferecer soluções para o segmento Farmacêutico. Nós prezamos muito pela qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e pelo respeito, esses são nossos pilares. E como estamos em constante crescimento, buscamos talentos que se identificam com os nossos pilares e queiram somar no time JMA para contribuir nessa jornada.

Vamos lá?

Estamos com uma oportunidade para Analista de Validação de Métodos Analíticos onde você terá o desafio de ser responsável por planejar, executar e acompanhar processos de Transferência e Validação de Métodos Analíticos.

Ahh e é muito importante ter foco na qualidade e no cliente já que se trata de um mercado delicado, Saúde, precisamos que a pessoa seja detalhista para conseguir lidar e tratar com pessoas de diversas áreas, atendendo bem a todos. Acima de tudo, somos um time unido e focado e buscamos alguém para vestir a camisa junto com a gente

Conheça um pouco dos nossos benefícios e formato de contratação:

  • Salário e benefícios atrativos e compatíveis com o mercado
  • Formato de contratação: PJ ou CLT
  • Local de trabalho: Santo Amaro - São Paulo/SP (próximo do metrô Santo Amaro)
  • Horário de trabalho: de segunda a sexta das 13h as 22h
  • Vaga temporária terceirizada pela JMA PLAN – previsão mínima de 08 meses

O que você irá fazer:

  • Responsável por planejar, executar e acompanhar processos de Transferência e Validação de Métodos Analíticos;
  • Elaborar e revisar os Protocolos e Relatórios de Transferência e Validação de Métodos Analíticos;
  • Executar e revisar os Estudos de Transferência e Validação de Métodos Analíticos;
  • Garantir aderência aos requisitos de compliance corporativa, cGxP, procedimentos locais e globais vigentes do sistema da Qualidade;
  • Conduzir e fornecer suporte a investigações laboratoriais de alta complexidade, de acordo com os procedimentos locais e globais aplicáveis e, recomendar alterações de processo baseado em dados e fatos científicos;
  • Fornecer suporte técnico analítico aos países na implementação e manutenção de Monografia de Teste;
  • Colaborar e atuar ativamente no programa de melhoria contínua (OPEX) tendo como base a metodologia 6S.

O que é importante você conhecer e ter experiência:

  • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas (com registro ativo no respectivo Conselho de Classe);
  • Mínimo de 5 anos de experiência relevante na área de Validação ou Controle de Qualidade;
  • Domínio de técnicas analíticas Clássicas, Cromatográficas e de performance;
  • Vivência em projetos de Lançamento de Registro e Pós-registro;
  • Inglês intermediário / avançado.
  • DESEJÁVEL: vivência em projetos de melhoria contínua tendo como base a metodologia Lean 6 Sigma.

Algumas competências especificas:

  • Conhecimento em Pacote MS Office, Boas Práticas (GMP, GLP e GDocP) e nos conceitos de Integridade de Dados (ALCOA+).



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    **Descrição**: **Descrição**: **Confira abaixo seus principais desafios**: Fazer Follow up de projetos do setor junto à coordenação e supervisores de projetos; Realizar pesquisas de novas técnicas analíticas e equipamentos e aplicabilidade desses no laboratório; Participar de inspeções regulatórias juntamente com a coordenação e gerência do...


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  • São Paulo, Brasil Car System Tempo inteiro

    Irá colaborar com o departamento de qualidade para desenvolver e implementar políticas e procedimentos que garantam a conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos, realizar análises e avaliações dos processos existentes, identificando oportunidades de melhoria e recomendando soluções eficazes., elaborar relatórios e apresentações...