Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno

2 meses atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

  • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
  • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
  • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, no negócio de Diagnóstico Laboratorial.

Como Analista de Regulatórios Nivel Pleno, você terá a chance de preparar toda documentação necessária para registro dos equipamentos e produtos para diagnóstico In Vitro dos segmentos de negócios sob sua responsabilidade, visando mantê-los disponíveis para comercialização, respeitando legislação vigente, políticas globais e locais, bem como apoiar a manutenção dos sistemas de qualidade implementados.

O que você vai fazer



• Acompanhar as Certificações das empresas concorrentes e solicitar à ANVISA a utilização do Relatório de Inspeção, quando aplicável.

• Acompanhar recebimento do relatório de Inspeção e a publicação do certificado, revisar e discutir observações quando pertinentes, intermediando com a planta de manufatura toda a finalização.


• Participar de reuniões de Associações de Classe

• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

• Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.

• Suportar as auditorias MDSAP para requerimentos regulatórios do Brasil.

• Suportar os departamentos comercial e licitações com a documentação regulatórias aplicáveis.

• Preencher a parte de responsabilidade da área no cadastro de produtos e execução de infoQM.


• Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.


• Preparar dossie e acompanhar até deferimento/indeferimento dos processos de registro, revalidação, alteração e demais petições necessárias junto a Anvisa

• Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.

• Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott

• Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.

• Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.

• Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.


• Cumprir o fluxo de atividades internas e externas para realização de validações de produtos de banco de sangue, de acordo com os prazos definidos.


• Revisar e aprovar todo Material Promocional das divisões da CoreDx, TM, MDx.(quando aplicável)


• Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.


• Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, visando providenciar todo o material necessário para comercialização dos produtos e equipamentos, sendo suporte ao time Qualidade na Operação.


Qualificações necessárias


• Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou Tecnologia em Saúde ou áreas afins

Qualificações preferenciais


• Excel

• Power BI

• Certificado de auditor interno.

• Inglês Avançado

• Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

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