Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Oportunidade para Analista Sênior em Assuntos Regulatórios na Buscojobs Brasil.

Resumo do Cargo

Buscojobs Brasil busca um profissional experiente para atuar como Analista Sênior em Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá conhecimento profundo da legislação farmacêutica e experiência em regulação de produtos.

Responsabilidades
  • Mantenha-se atualizado com relação à Legislação e seus impactos, assegurando a disseminação das publicações dos produtos e plantas da empresa, concorrentes e legislações;
  • Acompanhe a gerência/diretoria em reuniões junto à ANVISA, quando necessário, para discussão dos projetos da Buscojobs Brasil;
  • Represente a empresa participando de reuniões em Entidades de Classe sobre assuntos de interesse e impacto Regulatório;
  • Contribua para construir e manter relacionamento de confiança da empresa com as autoridades sanitárias, demais órgãos reguladores e Entidades de Classe;
  • Participe de comitês regulatórios internos ou externos, sobre os projetos regulatórios colaborando com o desenvolvimento dos negócios;
  • Avalie criticamente e prepare o registro de produtos e extensões de linha de acordo com as regulamentações vigentes no Brasil e com plano de negócios estabelecido pela empresa;
  • Prepare a renovação dos registros dos produtos junto à Autoridade Regulatória, dentro do prazo legal;
  • Avalie criticamente e prepare as alterações pós-registros para que sejam submetidas de acordo com os requisitos regulatórios vigentes;
  • Elabore e atualize os textos de bula e rotulagem para registros e atualizações periódicas;
  • Elabore as petições dos pedidos de certificação e renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação Internacionais, suporte o acompanhamento de inspeções e o cumprimento das exigências relacionadas à certificação em BPF;
  • Submeta os relatórios de Farmacovigilância dentro dos prazos legais;
  • Faça avaliação crítica de documentação regulatória para submissão e avaliação de impacto para a empresa;
  • Dar suporte a outros departamentos com relação às informações e documentação regulatória, como Farmacovigilância, Comercial, Marketing, Operações e Logística;
  • Avalie os materiais promocionais com vistas à adequação à legislação e manuais vigentes;
  • Mantenha organização, segurança e limpeza do local de trabalho, bem como zelar pela conservação e segurança dos equipamentos, recursos de trabalho;
  • Contribua para elaboração do orçamento da área;
  • Sugerir e elaborar as metas e objetivos, conforme definidos pela Diretoria para o período;
  • Dar suporte à Coordenação e Gerência na liderança de projetos estratégicos e de inovação.
Requisitos e Qualificações
  • Ensino Superior Completo em Farmácia;
  • Será um diferencial Pós-graduação ou MBA relacionado ao escopo da função (indústria farmacêutica);
  • Habilidade para trabalhar em equipe e comunicar-se eficazmente;
  • Capacidade de análise e resolução de problemas;
  • Comprometimento com o aprendizado contínuo e o desenvolvimento profissional;
  • Inglês Avançado;
  • Benéficios: Plano de saúde e odontológico, TotalPass, Vale Alimentação e Vale Refeição Flexíveis, V.T, Multibenefícios, Day Off de aniversário, Previdência Privada, Seguro de Vida, PPR conforme critérios estabelecidos, Parcerias, Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional, ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.


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  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Biomm Tempo inteiro

    Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário experiência na área de atuação.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:BiommPesquisa de tecnologia farmacêutica.Ramo:Veterinária (BI)


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    **Sobre a Vaga**Estamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatorios na nossa equipe de Johnson & Johnson. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória, participar de grupos de trabalho internos e lidar com ações regulatórias com colegas mais...


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    Descrição do Cargo:O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo, com foco em pesquisa de tecnologia farmacêutica e regulação de produtos veterinários.Requisitos:Experiência na área de atuação;Formação acadêmica em área relacionada;Conhecimento em regulação de produtos...


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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro

    Responsabilidades:Elaborar dossiês e monitorar o progresso até a aprovação dos processos de registro, modificações e reclassificações de produtos conforme a RDC 830/23. Assegurar que a documentação legal enviada pela matriz esteja sempre atualizada. Comunicar os departamentos relevantes da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott e...