Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


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Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios

Sobre a Empresa

Somos uma renomada empresa farmacêutica de origem francesa, dedicada a oferecer soluções de saúde acessíveis que aprimoram a qualidade de vida dos pacientes.

Com três décadas de expertise tecnológica, nos destacamos como líderes globais em produtos estéreis de dose única, operando em 10 localidades em quatro continentes e contando com uma equipe de mais de 2000 colaboradores.

Desde 2015, temos presença no Brasil, com duas unidades fabris, em São Paulo e Barretos. Nossa unidade em São Paulo é especializada na produção de soluções oftalmológicas estéreis, com uma equipe de mais de 180 profissionais comprometidos com a entrega de soluções de saúde de qualidade.

Responsabilidades da Posição

Reportando-se ao Coordenador, suas principais atribuições incluirão:

  • Fornecer expertise regulatória para apoiar decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio e priorização de iniciativas;
  • Elaborar e solicitar documentação necessária para a criação de dossiês de registro, em conformidade com a legislação vigente;
  • Liderar projetos relevantes na área de Assuntos Regulatórios;
  • Facilitar atividades relacionadas ao lançamento e pós-registro de produtos no Brasil e para exportação;
  • Assegurar a conformidade com padrões de qualidade e prazos regulatórios;
  • Preparar documentação para auditorias e inspeções de órgãos regulatórios;
  • Manter-se atualizado sobre mudanças na legislação e diretrizes regulatórias;
  • Participar de reuniões com associações e órgãos governamentais;
  • Colaborar com terceiros para obtenção de documentação técnica;
  • Gerenciar licenças junto aos órgãos competentes;
  • Atualizar registros de submissões de produtos;
  • Revisar orçamentos relacionados a registros;
  • Treinar e desenvolver a equipe local em regulamentação;
  • Identificar oportunidades de melhoria nos processos e implementar ações corretivas.

Requisitos do Candidato

Para esta posição, buscamos profissionais com:

  • Formação superior em Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;
  • Experiência sólida em Assuntos Regulatórios, com foco em documentação e submissão de dossiês;
  • Fluência em inglês para interações com órgãos regulatórios internacionais;
  • Conhecimento básico em Pacote Office;
  • Vivência no setor farmacêutico.

Diferenciais

  • Experiência com medicamentos OTC e produtos para saúde;
  • Pós-graduação em Qualidade e Assuntos Regulatórios;
  • Conhecimento intermediário em espanhol;
  • Experiência em auditorias e autoinspeções de Qualidade será um diferencial.

Benefícios Oferecidos

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Estacionamento gratuito;
  • Previdência privada;
  • Seguro de vida;
  • Vale-alimentação;
  • Vale-transporte.

Nossa Cultura

Valorizamos um ambiente de trabalho dinâmico, fundamentado em cinco valores essenciais: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação. Estamos comprometidos em proporcionar autonomia e incentivar a iniciativa de nossos colaboradores, criando um espaço propício para o desenvolvimento profissional.

Venha fazer parte da nossa equipe e contribuir para a transformação na área da saúde.



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