Especialista em Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Rhaden Consulting Tempo inteiro

Responsabilidades:

Contribuir para o desenvolvimento e/ou implementação e/ou manutenção de processos e procedimentos regulatórios, sistemas, bancos de dados e ferramentas de relatórios, assegurando a conformidade com regulamentações e padrões globais, alinhando-se às metas estratégicas da empresa.

Auxiliar na análise técnica de dados ou relatórios para apoiar a gestão do ciclo de vida do produto e as submissões regulatórias.

Colaborar na preparação e manutenção de registros globais de produtos, incluindo a entrada de dados, correção e manutenção de diversos bancos de dados regulatórios.

Participar da revisão de materiais promocionais de produtos, rotulagem, folhas de especificações ou métodos de teste, garantindo a conformidade com regulamentos e políticas aplicáveis.

Auxiliar no processo de envio de boas práticas de fabricação (GMP) e na vigilância pós-mercado, além de colaborar em ações de campo.

Requisitos:

Formação Acadêmica: Graduação completa em farmácia, biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas.

Experiência Profissional: Vivência na área de assuntos regulatórios, preferencialmente com dispositivos médicos. É necessário ter inglês fluente e conhecimento em elaboração de relatórios e dossiês, além de familiaridade com registro de classe de 1 a 4, tecno vigilância e ações de campo.

Habilidades: Capacidade de aplicar conceitos básicos e princípios técnicos para executar tarefas rotineiras, trabalhar em projetos de escopo limitado e seguir procedimentos estabelecidos para resolver problemas técnicos identificáveis.

Benefícios: Não informado.

Salário: A combinar.

Empresa: Rhaden Consulting, atuando na área de recursos humanos.

Ramo: Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção.



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