Colaborador de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiro

Estamos à procura de um Colaborador de Assuntos Regulatórios Júnior para integrar a equipe da Pinex, uma empresa especializada em Logística Nacional e Internacional com foco em produtos relacionados à saúde.

Responsabilidades principais:

  • Servir como ponto de contato nos programas assistenciais de acesso a medicamentos, interagindo com clientes e parceiros;
  • Estar atualizado sobre as alterações na legislação pertinente à pesquisa clínica e aos programas de acesso a medicamentos;
  • Acompanhar as comunicações das agências reguladoras para prever impactos nos processos do departamento;
  • Preparar a documentação regulatória necessária para a submissão e manutenção dos processos relacionados aos programas assistenciais;
  • Supervisionar a execução dos programas assistenciais em colaboração com centros de pesquisa;
  • Realizar contatos diretos com a ANVISA e outros órgãos reguladores para submeter processos e esclarecer dúvidas;
  • Monitorar a logística dos produtos vinculados aos programas assistenciais;
  • Gerenciar a caixa postal da ANVISA;
  • Manter comunicação com centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas, tanto nacional quanto internacionalmente;
  • Encaminhar dados financeiros do setor para o departamento responsável, garantindo o cumprimento de prazos;
  • Oferecer suporte a clientes, tanto nacionais quanto internacionais;
  • Identificar novas oportunidades de negócios e reportá-las aos superiores;
  • Analisar dados de novos projetos para identificar necessidades de recursos e potenciais obstáculos regulatórios;
  • Coletar e analisar feedbacks dos clientes para aprimorar o fluxo de atividades e a qualidade do serviço;
  • Assegurar que estagiários e fornecedores estejam bem informados sobre as necessidades específicas dos projetos;
  • Colaborar com departamentos internos para garantir a eficiência operacional;
  • Participar de auditorias internas e externas, além de inspeções regulatórias;
  • Interagir com o departamento de garantia da qualidade antes da contratação de novos fornecedores;
  • Completar os treinamentos necessários conforme designado pela GQ;
  • Participar de eventos e treinamentos externos quando necessário.

Requisitos e diferenciais:

  • Graduação na área da saúde, concluída ou em andamento (ex: Farmácia, Biomedicina);
  • Inglês em nível intermediário;
  • Espanhol em nível básico;
  • Conhecimento sobre legislação e procedimentos de assuntos regulatórios;
  • Compreensão básica de produtos de cadeia fria;
  • Cursos complementares nas áreas de assuntos regulatórios, comércio exterior e logística são considerados diferenciais.

Modelo de trabalho: Presencial, sob regime CLT.

Horário: Segunda a sexta, em horário comercial.

Benefícios oferecidos: Vale refeição, seguro de vida, participação nos lucros, plano de saúde e odontológico, entre outros.



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