Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias


São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

Responsabilidades e atribuições

- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em processo de alteração de bulas e rotulagens); - Realizar atividades pós-submissão e pós-aprovação (completar sistemas, notificar times internos); - Auxiliar em processos de certificações de boas práticas de fabricação de plantas fabris (revisão formulário + submissão); - Monitorar notícias da Anvisa e lista de medicamentos de referência e notificar o time regulatório local; - Gerenciar as atividades regulatórias dos produtos considerados de baixa complexidade; - Importante: essa vaga não terá linha de reporte.

Requisitos e qualificações

Experiência prévia na área de assuntos regulatórios do Brasil (atividades locais, junto a ANVISA), com conhecimento em regulamentações e sistemas ANVISA, em diferentes categorias de produto; Inglês intermediário/avançado; Espanhol básico; Pacote Office; Graduação em Farmácia; Comunicação interpessoal, gerenciamento de várias atividades, priorização. #RegulatórioFarmacêutico #Compliance #GestãoDocumental #ANVISA #BoasPráticasDeFabricação #VagasManpower #ManpowerGroup


Salário:

A combinar


Cargo:

Coordenador de Assuntos Regulatórios


Empresa:

Manpower


Atua com locação de mão-de-obra temporária.


Ramo:

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção


(BI)

  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...


  • São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios Sobre a Empresa Somos uma companhia farmacêutica de origem francesa, reconhecida por facilitar o acesso a soluções de saúde que aprimoram a qualidade de vida dos pacientes. Com três décadas de experiência em tecnologia, nos destacamos como líderes globais em produtos estéreis de dose única,...


  • São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...


  • São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MCG Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Amplo conhecimento nas áreas de Registro e pós-Registro de Medicamentos no formato atual e CTD;Conhecimento de Notificação de Medicamentos;Conhecimento de Análises de DIFA/CADIFA;Conhecimento de Análises de DMF;Conhecimento de Registro e Regularização (CIF) de Suplementos Alimentares e afins;Conhecimento de Registro e Regularização de...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Sanity Consultoria e Treinamento Tempo inteiro

    VAGAS PARA AUXILIAR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS-SANITY CONSULTORIA E TREINAMENTOSanity Consultoria e Treinamento está à procura de profissionais apaixonados por desafios e com habilidades em Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Nós oferecemos um ambiente de trabalho desafiador e gratificante, onde você terá a oportunidade de crescer...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Responsabilidades e Atribuições- Analisar e aprovar materiais promocionais, bulas e rótulos conforme a demanda;- Protocolar petições previamente elaboradas;- Montar petições gerais, incluindo notificações de bulas e rótulos, pedidos de certificados oficiais e solicitações de correção de dados;- Controlar a documentação necessária para...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Responsabilidades e Atribuições- Analisar e aprovar materiais promocionais, bulas e rótulos conforme demanda;- Protocolar petições previamente elaboradas;- Montar petições gerais, incluindo notificações de bulas e rótulos, pedidos de certificados oficiais e solicitações de correção de dados;- Controlar a documentação necessária para...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Responsabilidades e Atribuições- Analisar e aprovar materiais promocionais, bulas e rótulos conforme demanda;- Protocolo de petições previamente elaboradas;- Montagem de petições gerais, incluindo notificações de bula e rótulo, pedidos de certificados oficiais e solicitações de correção de dados;- Gerenciar a documentação necessária para...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Sanity Consultoria e Treinamento Tempo inteiro

    VAGAS PARA AUXILIAR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS-SANITY CONSULTORIA E TREINAMENTOSanity Consultoria e Treinamento está à procura de profissionais apaixonados por desafios e com habilidades em Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Nós oferecemos um ambiente de trabalho desafiador e gratificante, onde você terá a oportunidade de crescer...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo RH - São José dos Campos Tempo inteiro

    Irá gerar fichas de dados de segurança, conforme a norma ghs para a américa latina, contatar e avaliar dados de fornecedores, e gerenciar essas informações no sap, inclui a criação de cartas de conformidade regulatória e suporte interno à equipe técnica, comercial.Beneficios:A Combinar;Formação Acadêmica:Técnico cursando em...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Será responsável por gerar Fichas de Dados de Segurança (FDS/SDS) conforme a norma GHS para a América Latina, contatar e avaliar dados de fornecedores, e gerenciar essas informações no SAP. Também inclui a criação de cartas de conformidade regulatória e suporte interno à equipe técnica/comercial.Beneficios:A Combinar;Formação Acadêmica:Ensino...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios Sobre a Empresa Somos uma renomada empresa farmacêutica de origem francesa, dedicada a oferecer soluções de saúde acessíveis que aprimoram a qualidade de vida dos pacientes. Com três décadas de expertise tecnológica, nos destacamos como líderes globais em produtos estéreis de dose única,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    **Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...


  • Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    • Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.• Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios.• Elaborar e...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Sênior será responsável por fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas.ResponsabilidadesFornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Será responsável por gerar Fichas de Dados de Segurança (FDS/SDS) conforme a norma GHS para a América Latina, contatar e avaliar dados de fornecedores, e gerenciar essas informações no SAP. Também inclui a criação de cartas de conformidade regulatória e suporte interno à equipe técnica/comercial.Beneficios:A Combinar;Formação Acadêmica:Ensino...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo RH - São José dos Campos Tempo inteiro

    Irá gerar fichas de dados de segurança, conforme a norma ghs para a américa latina, contatar e avaliar dados de fornecedores, e gerenciar essas informações no sap, inclui a criação de cartas de conformidade regulatória e suporte interno à equipe técnica, comercial.Beneficios:A Combinar;Formação Acadêmica:Técnico cursando em...