Analista de documentação equivalência farmacêutica jr
3 semanas atrás
O que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;Desejável Inglês nível Intermediário;Pacote Office nível avançado.Contamos com você para: Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.Auxílio nas traduções de POP s dos laboratórios para inglês e espanhol;Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook s e RQ s;Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);Controle e avaliação CoA;Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
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Gerente de Equivalência Farmacêutica
4 semanas atrás
Campinas, Brasil nova campinas Tempo inteiroFormação completa em BIOQUIMICA, FARMÁCIA, QUÍMICA, BIOMEDICINA, ENGENHARIA QUIMICA, BIOLOGIA OU áreas correlatas.Necessário experiência em Equivalência farmacêutica ou cargo de gestão (coordenador/gerente).Irá gerenciar a equipe analítica na condução de equivalência farmacêutica, orientar equipe, dar suporte, acompanhar andamentos do projeto...
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Gerente de Equivalência Farmacêutica
Há 3 dias
Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiroSynvia transforma e impacta o mercado de tecnologia e saúde diariamente com novas ideias e as melhores soluções. Com mais de 15 anos de experiência, somos uma empresa com espírito jovem e acreditamos que a inovação move grandes ideias e gera resultados. Procuramos por profissionais para integrar nosso quadro de colaboradores e crescer com a...
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Analista de equivalência farmacêutica sênior
3 semanas atrás
Campinas, Brasil Netvagas Tempo inteiroO que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química ou correlatas;Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Inglês nível Intermediário, desejável;Pacote Office nível...
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CAMPINAS, Brasil Synvia Tempo inteiroO que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química ou correlatas; Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos; Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas; Inglês nível Intermediário, desejável; Pacote Office nível...
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CAMPINAS, Brasil Synvia Tempo inteiroO que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química ou correlatas; Experiência desejável em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos; Experiência em análises químicas; Pacote Office nível avançado. Inglês nível básico, desejável. Contamos com você...
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Especialista equivalência farmacêutica
3 semanas atrás
Campinas, Brasil Netvagas Tempo inteiroO que buscamos: Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas.Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Experiência prévia com otimização...
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Especialista equivalência farmacêutica
Há 7 dias
CAMPINAS, Brasil Synvia Tempo inteiroO que buscamos: Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas; Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas. Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos; Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas; Experiência prévia com...
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Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiroAnalista de Documentação Equivalência Farmacêutica PlPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.Vem com a gente fazer parte dessa...
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Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiroAnalista de Documentação Equivalência Farmacêutica Pl Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte...
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Especialista Equivalência Farmacêutica
3 semanas atrás
Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiroPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia Responsabilidades e...
