Analista de documentação técnica pleno

4 semanas atrás


Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu papel é assegurar que toda a documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos atenda às exigências regulatórias nacionais e internacionais, contribuindo diretamente para a integridade dos processos e a aprovação sanitária dos produtos. Também atua em auditorias, inspeções e investigações de desvios, promovendo a melhoria contínua da qualidade documental.Responsabilidades Principais:Revisar e controlar documentos técnicos (POPs, ordens de produção, especificações, validações e demais registros da qualidade) conforme as BPF vigentes;Avaliar tecnicamente a conformidade com BPF e BPD de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, assegurando o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros;Atuar no processo de melhoria contínua e padronização documental conforme requisitos internos e normas da ANVISA, ICH, RDCs aplicáveis, entre outros órgãos reguladores;Conduzir auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias e pré-qualificatórias, fornecendo suporte documental e evidências de conformidade com as BPF;Gerenciar e monitorar prazos de revisão e vencimento de documentos, promovendo treinamentos quando necessário;Participar de investigações de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas à documentação;Atuar de forma integrada com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico, a padronização documental e o suporte necessário às demandas regulatórias.Promover e assegurar a cultura de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no setor de P&D.



  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil VEMAX Tempo inteiro

    Venda ativa de peças de reposição de maquinas e serviços de treinamento, manutenção preventiva e corretiva. Escolaridade técnica na área de mecânica ou montagem de máquinas facilitará a venda e/ou experiencia em vendas de peças, máquinas, equipamentos e serviços técnicos de manutenção.Vagas disponíveisAnalista de Controladoria - Unidade...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil VEMAX Tempo inteiro

    Venda ativa de peças de reposição de maquinas e serviços de treinamento, manutenção preventiva e corretiva. Escolaridade técnica na área de mecânica ou montagem de máquinas facilitará a venda e/ou experiencia em vendas de peças, máquinas, equipamentos e serviços técnicos de manutenção. Vagas disponíveis Analista de Controladoria - Unidade...

  • Analista de RH Pleno

    1 semana atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Analista de RH Pleno - Recrutamento e Seleção Join to apply for the Analista de RH Pleno - Recrutamento e Seleção role at Arese Pharma Analista de RH Pleno - Recrutamento e Seleção Join to apply for the Analista de RH Pleno - Recrutamento e Seleção role at Arese Pharma Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista Projetos Pleno

    4 semanas atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno**Responsabilidades e atribuições**- Gestão dos projetos de Desenvolvimento e Lançamento de produtos;- Preparar relatórios diversos e status dos projetos;- Criação e atualização de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Conduzir o planejamento...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O futuro colaborador realizará análises físico-químicas no controle de qualidade, com preenchimento da documentação pertinente.ResponsabilidadesPreencher documentação seguindo os padrões de BPLRealizar todos os tipos de ensaios físico-químicos para controle de qualidadeLançar os resultados obtidos no Sistema de ControleLançar os resultados...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeDocumentador Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000

    O objetivo da nossa equipe é garantir a conformidade e a integridade da documentação técnica.Responsabilidades Principais:Revisão de Documentos: Revisar e controlar documentos técnicos, garantindo conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD).Avaliar tecnicamente a conformidade de toda a...