Analista de documentação técnica pleno

2 semanas atrás

Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu papel é assegurar que toda a documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos atenda às exigências regulatórias nacionais e internacionais, contribuindo diretamente para a integridade dos processos e a aprovação sanitária dos produtos. Também atua em auditorias, inspeções e investigações de desvios, promovendo a melhoria contínua da qualidade documental.Responsabilidades Principais:Revisar e controlar documentos técnicos (POPs, ordens de produção, especificações, validações e demais registros da qualidade) conforme as BPF vigentes;Avaliar tecnicamente a conformidade com BPF e BPD de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, assegurando o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros;Atuar no processo de melhoria contínua e padronização documental conforme requisitos internos e normas da ANVISA, ICH, RDCs aplicáveis, entre outros órgãos reguladores;Conduzir auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias e pré-qualificatórias, fornecendo suporte documental e evidências de conformidade com as BPF;Gerenciar e monitorar prazos de revisão e vencimento de documentos, promovendo treinamentos quando necessário;Participar de investigações de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas à documentação;Atuar de forma integrada com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico, a padronização documental e o suporte necessário às demandas regulatórias.Promover e assegurar a cultura de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no setor de P&D.

  • Analista de documentação técnica pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...

  • Analista De Documentação Técnica

    Há 7 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...

  • Analista Projetos Pleno

    Há 5 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno!! **Responsabilidades e atribuições** - Gestão dos projetos de Desenvolvimento e Lançamento de produtos; - Preparar relatórios diversos e status dos projetos; - Criação e atualização de documentação dos projetos e gestão de mudanças; - Conduzir o...

  • Analista Projetos Pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno**Responsabilidades e atribuições**- Gestão da viabilidade dos projetos de produto e gestão de projetos;- Preparação de relatórios diversos e status dos projetos;- Gestão de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Condução do planejamento e...

  • Analista Projetos Pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno**Responsabilidades e atribuições**- Gestão dos projetos de Lançamentos de produtos, novo SKU, melhorias do portfólio;- Preparação de relatórios diversos e status dos projetos;- Gestão de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Condução do...

  • Analista Projetos Pleno

    Há 4 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno!!**Responsabilidades e atribuições**- Gestão dos projetos de Desenvolvimento e Lançamento de produtos;- Preparar relatórios diversos e status dos projetos;- Criação e atualização de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Conduzir o...

  • Analista de RH Pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...

  • Analista de documentação técnica sênior

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação:· Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.Experiência:· Experiência sólida em documentação técnica regulatória.· Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.· Experiência em conferência e padronização de...

  • Analista de documentação técnica sênior

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação: · Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência: · Experiência sólida em documentação técnica regulatória. · Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico. · Experiência em conferência e padronização...