Analista De Documentação Técnica
Há 7 dias
Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades Da PosiçãoO Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes.
É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias.
Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.Responsabilidades PrincipaisAvaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.FormaçãoRequisitos obrigatórios para a posição:Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.ExperiênciaExperiência sólida em documentação técnica regulatória.Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.
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Analista de documentação técnica pleno
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiroO Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...
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Analista de documentação técnica pleno
3 semanas atrás
Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroO Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...
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Analista de documentação técnica sênior
3 semanas atrás
Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação:· Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.Experiência:· Experiência sólida em documentação técnica regulatória.· Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.· Experiência em conferência e padronização de...
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Analista de documentação técnica sênior
3 semanas atrás
Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação: · Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência: · Experiência sólida em documentação técnica regulatória. · Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico. · Experiência em conferência e padronização...
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Analista controle de qualidade sênior
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins.Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica.Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO 9001, 13485.Habilidade comprovada em elaboração de...
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Analista controle de qualidade sênior
2 semanas atrás
VALINHOS, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins. Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica. Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO 9001, 13485. Habilidade comprovada em elaboração...
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Analista Controle De Qualidade Sênior
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins.Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica.Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO 9001, 13485.Habilidade comprovada em elaboração de...
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Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior
3 semanas atrás
Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroA posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...
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Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiroConferir a documentação de análise de liberação de matérias primas e excipientes de Projetos de Lançamentos; Realizar o controle das documentações de desenvolvimento analítico (gestão, codificação, organização e armazenamento); Conferir relatórios e protocolos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos; Conferir relatórios de...
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Analista controle qualidade sr
3 semanas atrás
Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroO Analista Sênior de Microbiologia é responsável por assegurar a qualidade microbiológica de produtos e processos, realizando testes e análises em conformidade com regulamentações e normas. Este profissional deve demonstrar expertise técnica, habilidade de liderança de pessoas e projetos, bem como colaborar com equipes interdisciplinares.Desenvolver...
