Analista de assuntos regulatórios
Há 7 dias
Analista de Assuntos Regulatórios Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargoAtuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, garantindo conformidade com legislações nacionais e internacionais aplicáveis, bem como apoiar tecnicamente as áreas internas na interpretação e implementação dos requisitos regulatórios.Principais atividadesPreparar dossiês de registro, renovação e pós-registro, por meio da revisão de documentos técnicos recebidos da matriz e do controle de qualidade local, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados.Notificar roubos de carga de produtos à ANVISA e às Vigilâncias Sanitárias Municipais (VISA), com base nas informações fornecidas pelas áreas de Importação, Faturamento e Logística, garantindo o cumprimento da legislação vigente.Preparar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo os arquivos atualizados e organizados.Elaborar termos de importação e declarações de não objeção para produtos da empresa, viabilizando o desembaraço aduaneiro das importações e atendendo às exigências legais.Revisar e sugerir alterações em materiais de embalagem e bulas dos produtos, garantindo a adequação e atualização conforme a legislação vigente.Elaborar, acompanhar e propor atualizações em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, assegurando a padronização das atividades e cumprimento de prazos de revisão.Orientar tecnicamente analistas da área quando necessário, assegurando a qualidade da documentação e a entrega tempestiva dos processos regulatórios.Apoiar a revisão de petições elaboradas por outros analistas antes da submissão à ANVISA, sempre que requerido.Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:Desejável Pós-graduação ou MBA em Assuntos Regulatórios, Gestão da Qualidade ou áreas afins.Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética ou de produtos para saúde.Conhecimento sólido das legislações nacionais aplicáveis (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022 e correlatas) e noções de guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID).Experiência em elaboração, submissão e acompanhamento de dossiês regulatórios.Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória.Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para redigir documentos técnicos e interagir com órgãos reguladores.Inglês intermediário/avançado para leitura e elaboração de dossiês técnicos.Educação necessária:Superior concluído em Farmácia.Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).Desejável:MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios.Local de Trabalho:Morumbi/SP;Presencial.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 5 horas
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 dia atrás
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Sweet Hair Tempo inteiroOverview Analista de Assuntos Regulatórios - Indústria Cosmética Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios - Indústria Cosmética role at Sweet Hair Responsibilities Realizar o acompanhamento de legislações e normativas regulatórias aplicáveis ao setor cosmético. Coordenar o processo de registro e revalidação de produtos cosméticos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
São Paulo, Brasil Hpbio Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Hpbio Venha crescer com a HPbio! HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente. Nosso diferencial? Uma...
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Analista de assuntos regulatorios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroResumo O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por avaliar, organizar, preparar os dossiês técnicos para garantir a conformidade e regularização de produtos cosméticos em conformidade com as normas e regulamentações vigentes no Brasil. Este profissional terá papel fundamental em acompanhar e implementar adequações regulatórias...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 hora atrás
São Paulo, SP, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
