Analista de Desenvolvimento Regulatório
4 semanas atrás
Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você. Local de atuação: São Paulo - SP. Como será seu dia a dia: Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira. Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário. Mantener o controle de prazos. Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas. Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo. Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais. Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos. Requisitos para brilhar nessa vaga: Formação superior completa em Farmácia. Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade. Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga. Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável. Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas. Disponibilidade para viagens eventuais. Você vai arrasar se tiver: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas. Atuação prévia em indústria farmacêutica. Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos. Habilidades que fazem a diferença: Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas. Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade. Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo. Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica. Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias. Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas. Se identificou? Venha fazer parte da nossa equipe.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro**Job Function**: Regulatory Affairs Group **Job Sub**Function**: Regulatory Affairs **Job Category**: Professional **All Job Posting Locations**: São Paulo, Brazil Nossa experiência em Medicina Inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que...
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São Paulo, Brasil CMS Impex | Importação e Distribuição de Produtos Químicos Tempo inteiroA CMS IMPEX é uma empresa de comércio exterior especializada em insumos químicos, em plena expansão no Brasil. Somos movidos por relações de confiança, transparência e responsabilidade. Acreditamos na força da colaboração, no desenvolvimento das pessoas e em um ambiente onde quem tem atitude e comprometimento faz a diferença no nosso...
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São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroEnsino Superior Completo; Experiência anterior em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade, etc.) será considerado um diferencial; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico a intermediário; Disponibilidade para...
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Analista regulatório pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Engeform Tempo inteiroEm mais de quatro décadas de atuação, aEngeformconsolidou a ideia de que o desenvolvimento das pessoas, a cultura corporativa e a busca contínua do aprimoramento da gestão são os fatores que realmente fazem a diferença. Iniciou suas atividades voltadas para geração de energia em 2008, com a fundação daPEC Energia, executando o desenvolvimento e...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 23 horas
São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...
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Analista Regulatório Pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Engeform Tempo inteiroEm mais de quatro décadas de atuação, a Engeform consolidou a ideia de que o desenvolvimento das pessoas, a cultura corporativa e a busca contínua do aprimoramento da gestão são os fatores que realmente fazem a diferença. Iniciou suas atividades voltadas para geração de energia em 2008, com a fundação da PEC Energia , executando o desenvolvimento...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
são paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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São Paulo, Brasil CMS Impex | Importação e Distribuição de Produtos Químicos Tempo inteiroA CMS IMPEX é uma empresa de comércio exterior especializada em insumos químicos, em plena expansão no Brasil. Somos movidos por relações de confiança, transparência e responsabilidade. Acreditamos na força da colaboração, no desenvolvimento das pessoas e em um ambiente onde quem tem atitude e comprometimento faz a diferença no nosso crescimento....
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Analista de assuntos regulatorios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroResumo O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por avaliar, organizar, preparar os dossiês técnicos para garantir a conformidade e regularização de produtos cosméticos em conformidade com as normas e regulamentações vigentes no Brasil. Este profissional terá papel fundamental em acompanhar e implementar adequações regulatórias...
