Analista de assuntos regulatorios senior

2 semanas atrás


Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Netvagas Tempo inteiro
  • Formação em Farmácia ou áreas afins.
  • Pós-graduação ou cursos específicos em assuntos regulatórios será um diferencial.
  • Inglês fluente
  • Domínio do Pacote Office
  • Experiência na área, oriundo de Indústrias Farmacêuticas ou de cosméticos.
  • Será considerado diferencial conhecimento de legislações internacionais, principalmente no mercado europeu e americano.
  • Proatividade.
  • Boa comunicação.
  • Bom relacionamento interpessoal.
  • Análise.
  • Organização.
  • Trabalho em equipe.
  • Habilidade para realizar várias tarefas ao mesmo tempo.
    • Analisar e aplicar as legislações internacionais pertinentes;
    • Confeccionar processos regulatórios de registros, renovações e alterações para cosméticos, homecare/produtos perigosos e demais classes necessárias;
    • Análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente e sua liberação para exportação;
    • Apoio ao setor de Marketing na elaboração e na internacionalização do material de rotulagem;
    • Acompanhamento de publicações nos veículos oficiais internacionais;
    • Monitorar e cumprir possíveis exigências expedidas pelos órgãos internacionais;
    • Organização e manutenção de arquivos físicos e informatizados;
    • Cadastro interno de produtos;
    • Cadastro de produtos/matérias-primas nos órgãos reguladores do país a que se destinam;
    • Contato direto com o setor de exportação e consultorias no exterior;
    • Análise de documentações de matérias-primas para atendimento a normas internacionais.


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    Seu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros,...


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