especialista de assuntos regulatorios

Há 3 dias

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro
Descrição do cargo

Seu papel será:

  • Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
  • Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
  • Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
  • Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
  • Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
  • Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
  • Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
  • Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
  • Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.
Quem você é
  • Graduação completa em Farmácia;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
  • Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
  • Inglês fluente;
  • Espanhol avançado/fluente;
  • Domínio do pacote Office;
  • Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana).
Competências comportamentais
  • Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
  • Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
  • Organização, planejamento e foco em resultados;
  • Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.
Diferenciais desejáveis
  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
  • Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
  • Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.
#J-18808-Ljbffr

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$75.000 - R$98.000

    Descrição do CargoO objetivo é encontrar um profissional habilidoso em análise de assuntos regulatórios. O candidato deve ter capacidade analítica, entender e aplicar legislações internacionais relevantes, bem como conhecimento em farmácia ou áreas afins e experiência na área, originado de indústrias farmacêuticas ou cosméticas. Competências...

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Seu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros,...

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro

    Descrição do cargoSeu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês...

  • Análise de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$400.000 - R$800.000

    Análise de Assuntos Regulatórios Somos especialistas em gerar e transmitir energia elétrica no país. Nossa contribuição para a matriz energética brasileira é fazer com que ela seja uma das mais limpas e renováveis do mundo. Acompanhamos processos complexos e elaboramos respostas a ofícios, memorandos, notas técnicas e pareceres. Atuamos nos...

  • Especialista de Assuntos Regulatorios

    Há 5 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Group Tempo inteiro

    Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeanalista Tempo inteiro R$100.000 - R$145.000

    Este é um cargo fundamental para a nossa equipe. Buscamos um profissional experiente em regulatório de O&G (Upstream) para ocupar o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios.O que você faráCumprir com as obrigações da Companhia perante a ANP, garantindo que todas as normas sejam cumpridas dentro dos prazos regulamentares.Realizar interfaces com as...

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 6 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conosco Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 6 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Healthcare Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$40.000 - R$50.000

    Como Analista de Assuntos Regulatórios, você fará parte de uma equipe dedicada a garantir conformidade com as legislações sanitária e regulatórias. A sua responsabilidade será analisar e avaliar propostas de registro e pós-registro em órgãos regulatórios, garantindo que todas as exigências sejam atendidas.AtividadesAvaliar material promocional...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiro

    Overview Analista de Assuntos Regulatórios | Grupo Fleury Detalhes da vaga: Esta posição atua alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, com foco principal no cuidado com as pessoas. Sobre a área A área de assuntos regulatórios é...