Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

4 semanas atrás

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)

1. Formação Acadêmica

Graduação em Farmácia ou áreas afins.

2. Experiência Profissional

  1. Vivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).
  2. Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  3. Avaliar proposta de alteração com base na legislação de Registro e Pós-Registro.
  4. Elaborar petições de pós-registro de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  5. Acompanhar o andamento das petições protocoladas junto a Anvisa.
  6. Acompanhar as publicações de Resoluções junto ao D.O.U., site da ANVISA e associações.
  7. Avaliar material promocional com base na legislação vigente.
  8. Suporte com outros setores da empresa com relação aos produtos registrados e informações regulatórias.
  9. Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa.
  10. Acompanhar e elaborar petições para elaboração de renovações de GMPs Nacionais e internacionais.
  11. Consultar o site da Anvisa em busca de informes técnicos e normas em geral.

3. Conhecimento Técnico

  1. Legislação sanitária das categorias de produtos (Medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos).
  2. Processos de registro, pós-registro e renovação de produtos.
  3. Conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP) e requisitos para auditorias regulatórias.
  4. Regulamentação específica para medicamentos, cosméticos, alimentos ou Dispositivos médicos.
  5. Gestão de impacto regulatório para alterações e Registros de novos produtos.

4. Habilidades Essenciais

  1. Capacidade analítica para interpretar normas regulatórias, avaliar riscos e análise técnica para elaboração do dossiê.
  2. Comunicação clara e objetiva, especialmente ao interagir com autoridades sanitárias e times internos.
  3. Organização e atenção aos detalhes para garantir conformidade documental.
  4. Inglês intermediário/avançado, pois muitas interações envolvem documentos e reguladores internacionais.
  5. Trabalho em equipe.

Oferecemos:

  1. Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal.
  2. Seguro de Vida em Grupo.
  3. Previdência Privada.
  4. Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos.
  5. Wellhub.
  6. Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia.
  7. Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês.
  8. Vale-Transporte.

Regime de contratação: Temporário (6 meses de duração).

Local de Trabalho: Rio de Janeiro/ RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min - Escritório Barra da Tijuca - Presencial.

#J-18808-Ljbffr

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    O propósito da Fazenda Futuro é mudar a forma como o mundo come carne. E isso só vai ser possível se todo mundo conhecer a gente, né? Por isso, formamos um time de futuristas apaixonados por um futuro melhor para as pessoas e para o planeta. E agora, além de cliente, você pode se juntar à equipe como **Analista de Assuntos...

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    1 dia atrás

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    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)1. Formação AcadêmicaGraduação em Farmácia ou áreas afins.2. Experiência ProfissionalVivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e...

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    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário) 1. Formação Acadêmica Graduação em Farmácia ou áreas afins. 2. Experiência Profissional Vivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa). Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e...

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    4 semanas atrás

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    Recursos Humanos | Atração e Seleção | Recruiter | Recrutamento e Seleção | Gente e GestãoA Lola vem crescendo e revolucionando o mundo dos cosméticos e para acompanhar este crescimento, estamos com oportunidades para você que é apaixonado(a) por beleza.Nosso Time de Garantia e Qualidade está com oportunidades para você que deseja aplicar seus...

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    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Servier Tempo inteiro

    **Date posted**:Jul 10, 2025**City**:Rio de Janeiro**Country/Region**:BR**Type of Contract**:Intern**Job Requisition ID**:9326Estagiário de Assuntos Regulatórios- .Já pensou em estagiar em uma das maiores multinacionais no segmento farmacêutico?**Essa é a sua chance**Buscamos estagiários que sejam comprometidos, que aceitem desafios, inovem e que...

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    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$75.000 - R$150.000

    CargoBuscamos Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para colaborar em nossos produtos regulados por meio de vigilância sanitária.FunçõesAvaliar propostas de alteração com base na legislação de Registro e Pós-Registro;Elaborar petições de pós-registro de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos;Acompanhar o andamento das petições...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil RH10 Tempo inteiro

    **Nível**: Analista**Cursos de**: Fármacia e Bioquimica,Fármacia**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: Temporário**Jornada de trabalho**: Segunda a sexta das 08h às 18h.**Benefícios**: Vale transporte, Vale refeição de R$ 50,50**Responsabilidades e Experiências desejáveis**:Analisar e aplicar as legislações...

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    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Vincci Estágios Tempo inteiro

    **Estágio em Assuntos Regulatórios****Tipo de estágio**:Home Office**Horário**: 8hs às 13hs (segunda'a sexta)**Formação Acadêmica**:Cursando Ciências Biológicas, Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou correlatas**Atividades**:- Análise de dados e auxílio à equipe no desenvolvimento de relatórios;- Participação em reuniões e...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Granado - Desde 1870 Tempo inteiro

    Formação em Farmácia ou áreas afins. Pós-graduação ou cursos específicos em assuntos regulatórios será um diferencial. Inglês fluente Domínio do Pacote Office Experiência na área, oriundo de Indústrias Farmacêuticas ou de cosméticos. Será considerado diferencial conhecimento de legislações internacionais, principalmente no mercado...