Analista da garantia da qualidade sênior

Há 6 dias

Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um (a) Analista da Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial.

Responsabilidade e atribuições:

  • Desenvolver, revisar e aprovar análises de riscos, planos, protocolos e relatórios de validação e demais documentos do ciclo de vida.
  • Realizar e acompanhar a validação de processos produtivos, com ênfase em produtos estéreis e processos assépticos (incluindo simulação asséptica media fill).
  • Elaborar estratégias de amostragem e definir critérios de aceitação com base em avaliação de riscos.
  • Avaliar e mitigar riscos relacionados à contaminação microbiológica em áreas classificadas, conforme o anexo 1 do PIC/S.
  • Trabalhar em parceria com as áreas de produção, controle da qualidade, desenvolvimento analítico e microbiologia para assegurar a robustez das validações e o monitoramento contínuo dos processos.
  • Atuar na investigação de desvios, bem como na definição e acompanhamento de CAPAs.
  • Avaliar o impacto de mudanças em processos produtivos e definir a necessidade de revalidação.




Requisitos e qualificações:

  • Graduação completa em farmácia, química, engenharia química, biotecnologia ou áreas correlatas.
  • Experiência nas atividades de validação de processos e validação de processos assépticos.
  • Desejável conhecimento em validação de limpeza, validação de filtração esterilizante, holding time e verificação continuada de processos (CPV).
  • Conhecimento em análise estatística e utilização do minitab.
  • Conhecimento sólido em GMPs, RDC 658/2022, anexo 1 do PIC/S, FDA, EMA e guias ICH (Q8, Q9, Q10, Q12).
  • Domínio de ferramentas de avaliação de risco aplicadas à validação (ex: FMEA, FMECA).
  • Inglês avançado ou fluente (leitura de guias, redação de documentos e comunicação técnica).


Informações adicionais:

  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);&nbsp.
  • Refeição no local;&nbsp.
  • Vale alimentação;&nbsp.
  • Assistência médica;&nbsp.
  • Assistência odontológica;&nbsp.
  • Seguro de vida;&nbsp.
  • PLR;&nbsp.
  • Auxílio medicamentos.&nbsp.

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O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.

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  • Especialista em Garantia de Qualidade

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil beBeeGarantia Tempo inteiro R$87.654 - R$123.456

    Procuramos um profissional especializado em garantia de qualidade para ocupar o cargo de Analista Sênior. Descrição do Cargo Gerenciar, elaborar e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos; Desenvolver documentos de qualidade: procedimentos, logbooks, formulários e relatórios garantindo que eles estejam claros e...

  • Analista garantia qualidade pl

    Há 6 dias

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade PL, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial. Responsabilidade e atribuições:Planejar, executar e controlar as atividades de desenvolvimento e auditorias em fornecedores atuais, potenciais e alternativos atendendo a demanda dos projetos e sistema da qualidade da empresa.Monitoramento/...

  • Analista Garantia Qualidade Sr

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Grupo Nc Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno.Responsabilidades e AtribuiçõesGerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos;Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks,...

  • Analista Garantia Qualidade Pl

    1 dia atrás

    Hortolândia, Brasil Gnx Group Tempo inteiro

    Missão do CargoAssegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes, atuando na investigação, monitoramento e implementação de melhorias contínuas, garantindo a qualidade e segurança dos produtos da EMS.Principais ResponsabilidadesElaborar, revisar e controlar documentos da...

  • analista garantia qualidade sr

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidades e Atribuições Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos; Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks,...

  • Analista garantia qualidade sr

    Há 4 dias

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidade e atribuições:Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos.Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    1 dia atrás

    Hortolândia, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior - 2º turno Estamos buscando um Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior - 2º turno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidades e Atribuições O analista de desenvolvimento analítico sênior será responsável pelo desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para...

  • Analista desenvolvimento analítico sênior

    Há 6 dias

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Documentação Técnica, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Responsável por liderar a elaboração, revisão e controle de documentos técnicos relacionados ao desenvolvimento analítico e validação de insumos...

  • Analista De Garantia Da Qualidade Presencial

    Há 5 dias

    Hortolândia, Brasil Maxsoy Alimentos Ltda Tempo inteiro

    Atua na execução das tarefas administrativas e presta apoio ao departamento de qualidade nas atividades de rotina.- Gerencia reclamações e pesquisas de satisfação de clientes.- Avalia devoluções de clientes.- Auxilia na implantação de normas de certificação e programas de qualidade.- Acompanha e presta suporte em auditorias internas, externas e...

  • Analista de Compras Senior

    3 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil MAXSOY ALIMENTOS LTDA Tempo inteiro

    Se você é proativo, organizado e possui experiência em negiação e gestão de compras, venha fazer da nossa equipe Estamos buscando um analista de compras senior para atuação 100% presencial em Hortolândia/SP.**Responsabilidades**:- Realizar compras de matérias-primas, ingredientes, embalagens e materiais necessários para a produção.- Planejar as...