Analista da garantia da qualidade sênior

4 semanas atrás

Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um (a) Analista da Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial.

Responsabilidade e atribuições:

  • Desenvolver, revisar e aprovar análises de riscos, planos, protocolos e relatórios de validação e demais documentos do ciclo de vida.
  • Realizar e acompanhar a validação de processos produtivos, com ênfase em produtos estéreis e processos assépticos (incluindo simulação asséptica media fill).
  • Elaborar estratégias de amostragem e definir critérios de aceitação com base em avaliação de riscos.
  • Avaliar e mitigar riscos relacionados à contaminação microbiológica em áreas classificadas, conforme o anexo 1 do PIC/S.
  • Trabalhar em parceria com as áreas de produção, controle da qualidade, desenvolvimento analítico e microbiologia para assegurar a robustez das validações e o monitoramento contínuo dos processos.
  • Atuar na investigação de desvios, bem como na definição e acompanhamento de CAPAs.
  • Avaliar o impacto de mudanças em processos produtivos e definir a necessidade de revalidação.




Requisitos e qualificações:

  • Graduação completa em farmácia, química, engenharia química, biotecnologia ou áreas correlatas.
  • Experiência nas atividades de validação de processos e validação de processos assépticos.
  • Desejável conhecimento em validação de limpeza, validação de filtração esterilizante, holding time e verificação continuada de processos (CPV).
  • Conhecimento em análise estatística e utilização do minitab.
  • Conhecimento sólido em GMPs, RDC 658/2022, anexo 1 do PIC/S, FDA, EMA e guias ICH (Q8, Q9, Q10, Q12).
  • Domínio de ferramentas de avaliação de risco aplicadas à validação (ex: FMEA, FMECA).
  • Inglês avançado ou fluente (leitura de guias, redação de documentos e comunicação técnica).


Informações adicionais:

  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);&nbsp.
  • Refeição no local;&nbsp.
  • Vale alimentação;&nbsp.
  • Assistência médica;&nbsp.
  • Assistência odontológica;&nbsp.
  • Seguro de vida;&nbsp.
  • PLR;&nbsp.
  • Auxílio medicamentos.&nbsp.

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O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.

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  • ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL

    3 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Adilis Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Hortolândia, SPRegime de contratação de tipo TemporárioJornada Período Integral Missão do Cargo Assegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes,...

  • Analista garantia qualidade pl

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade PL, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial. Responsabilidade e atribuições:Planejar, executar e controlar as atividades de desenvolvimento e auditorias em fornecedores atuais, potenciais e alternativos atendendo a demanda dos projetos e sistema da qualidade da empresa.Monitoramento/...

  • Analista garantia qualidade sr

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidade e atribuições:Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos.Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior - 2º turno Estamos buscando um Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior - 2º turno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidades e Atribuições O analista de desenvolvimento analítico sênior será responsável pelo desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para...

  • Analista desenvolvimento analítico sênior

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Documentação Técnica, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Responsável por liderar a elaboração, revisão e controle de documentos técnicos relacionados ao desenvolvimento analítico e validação de insumos...

  • Especialista garantia qualidade

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Especialista Garantia da Qualidade - Desvios QCP, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial. Responsabilidade e atribuições:Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de qualidade: manuais da qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos técnicos, certificados e...

  • Analista De Qualidade Pl

    1 semana atrás

    Hortolândia, Brasil Gnx Group Tempo inteiro

    Vaga: Analista de Qualidade Pleno | Indústria Farmacêutica Local: Hortolândia, SP Salário: R$ 6.650,00Sobre a empresa:Estamos em busca de um Analista de Qualidade Pleno para fazer parte de uma grande indústria farmacêutica localizada em Hortolândia, SP.Se você é apaixonado pela área de qualidade, busca desafios e deseja crescer em uma empresa...

  • Analista Sênior de Importação e Exportação

    1 semana atrás

    Hortolândia, Brasil Dell Tempo inteiro

    Analista Sênior de Importação/Exportação A importação e exportação global no mundo da tecnologia inovadora é um negócio complicado. É preciso muita atenção aos detalhes para cumprir todos os regulamentos de importação e exportação dos EUA e regionais. Nossa equipe de Importação/Exportação dentro da organização Global Fulfillment,...

  • Analista de controladoria sênior

    1 dia atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Controladoria para atuar com foco em Gestão Matricial de Despesas (GMD). Essa pessoa será responsável por analisar e controlar as atividades financeiras da EMS, garantindo precisão, conformidade e eficiência nos processos. Atuará de forma estratégica junto às áreas de negócio, contribuindo para a...

  • Analista de Controladoria Sênior

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Controladoria para atuar com foco em Gestão Matricial de Despesas (GMD) . Essa pessoa será responsável por analisar e controlar as atividades financeiras da EMS, garantindo precisão, conformidade e eficiência nos processos. Atuará de forma estratégica junto às áreas de negócio, contribuindo para a...