Analista de estabilidade analítica sênior

3 semanas atrás

Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Missão do Cargo
Liderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.

Principais Responsabilidades e Atividades

  • Planejar, coordenar e supervisionar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, incluindo produtos estéreis/injetáveis, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).
  • Conduzir análises físico-químicas complexas (HPLC, CG, UV-Vis, dissolução), interpretar resultados com rigor crítico e propor melhorias metodológicas e estratégicas.
  • Elaborar e revisar relatórios técnicos, laudos e documentação regulatória, garantindo rastreabilidade, precisão e conformidade com BPL e BPF.
  • Liderar investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS), especialmente em produtos injetáveis, definindo ações corretivas e preventivas, e orientando a equipe na implementação.
  • Atuar como referência técnica para P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte estratégico em decisões de processos e produtos.
  • Representar o laboratório em auditorias internas e externas, garantindo documentação, conformidade e respostas técnicas completas.
  • Monitorar e implementar atualizações regulatórias nacionais e internacionais, promovendo melhorias contínuas nos processos laboratoriais e metodologias analíticas.

Ferramentas e Recursos

  • Equipamentos analíticos: HPLC, CG, UV-Vis, dissolutores, entre outros.
  • Softwares de análise e gerenciamento de dados: Empower, OpenLab, Chromeleon, entre outros.
  • Normas e diretrizes regulatórias: RDC 318/2019, ICH Q1A(R2), Q2(R1), Q3B, entre outras.

Requisitos Técnicos

  • Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência avançada em estudos de estabilidade de medicamentos, incluindo produtos estéreis e injetáveis.
  • Capacidade de conduzir análises físico-químicas complexas com rigor técnico e interpretar resultados de forma crítica e estratégica.
  • Conhecimento profundo em regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis a produtos farmacêuticos, especialmente injetáveis.
  • Habilidade comprovada na elaboração, revisão e validação de documentação técnica e relatórios analíticos.
  • Experiência em liderança técnica, orientação de equipes e aplicação de ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.

Local de Atuação

  • Cotia/SP
  • Atuação para o 2° turno

  • Analista De Estabilidade Analítica Sênior

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Missão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Formação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas com Conselho Regional Ativo Experiência na área de desenvolvimento analítico, estudos de pré-formulação, degradação, perfil de dissolução, estabilidade e instrumentação analítica. Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 200/2017, RDC 73/2016, RDC 31/2017, RDC...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista Desenv Analítico PL**: Validação de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos; Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente; Realização de transferência das metodologias analíticas; Execução de análises para emissão de CoA de produtos de linha/IFA/excipientes; Realização...

  • Analista

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Analista de estabilidade Pl.Realizar e revisar análises de estudo de estabilidade de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos.Realizar e revisar análises de estudo de fotoestabilidade de lotes industriais e bancada conforme protocolo...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Sr

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista Sênior de Melhoria Contínua

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Mercado Livre Brasil Tempo inteiro

    Analista Sênior de Melhoria Contínua - Mercado Envios Join to apply for the Analista Sênior de Melhoria Contínua - Mercado Envios role at Mercado Livre Brasil Analista Sênior de Melhoria Contínua - Mercado Envios Join to apply for the Analista Sênior de Melhoria Contínua - Mercado Envios role at Mercado Livre Brasil No Mercado Livre estamos...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Estabilidade, técnicas de análises físico-químicos ( HPLC/CG)Elaboração e conferência de dossiês analíticosRelatórios de análises estatísticasCálculos com o uso de mini tab.Atividades e relatórios de estabilidade**Formação**: Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas com Conselho Regional Ativo.**Experiência prévia**: 4...

  • Analista De Controle De Qualidade Sênior

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo; Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando...

  • Analista Sênior de Produção e Processos

    Há 5 dias

    Cotia, Brasil We Can Br Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 5134 **Analista Sênior de Produção e Processos - Cotia em Cotia - SP**: Publicado hoje Mantenha os processos de produção e controle funcionando de forma alinhada. - Será responsável por controle de produção x faturado - Garantir que tudo que foi comprado esteja de acordo com o produzido - Garantir que não tenha erro entre compra,...

  • Analista Sênior Comercial

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    Oportunidade imperdível! Vaga aberta para Analista Sênior Comercial na GRH Group, região de Cotia/SP. Se você possui experiência como Analista Comercial em empresa de defensivos agrícolas ou fertilizantes, além de conhecimentos em questões técnicas e mercadológicas de insumos agrícolas, temos a posição perfeita para você! **Requisitos**: -...