Analista de estabilidade analítica sênior

Há 3 dias

Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Missão do Cargo
Liderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.

Principais Responsabilidades e Atividades

  • Planejar, coordenar e supervisionar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, incluindo produtos estéreis/injetáveis, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).
  • Conduzir análises físico-químicas complexas (HPLC, CG, UV-Vis, dissolução), interpretar resultados com rigor crítico e propor melhorias metodológicas e estratégicas.
  • Elaborar e revisar relatórios técnicos, laudos e documentação regulatória, garantindo rastreabilidade, precisão e conformidade com BPL e BPF.
  • Liderar investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS), especialmente em produtos injetáveis, definindo ações corretivas e preventivas, e orientando a equipe na implementação.
  • Atuar como referência técnica para P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte estratégico em decisões de processos e produtos.
  • Representar o laboratório em auditorias internas e externas, garantindo documentação, conformidade e respostas técnicas completas.
  • Monitorar e implementar atualizações regulatórias nacionais e internacionais, promovendo melhorias contínuas nos processos laboratoriais e metodologias analíticas.

Ferramentas e Recursos

  • Equipamentos analíticos: HPLC, CG, UV-Vis, dissolutores, entre outros.
  • Softwares de análise e gerenciamento de dados: Empower, OpenLab, Chromeleon, entre outros.
  • Normas e diretrizes regulatórias: RDC 318/2019, ICH Q1A(R2), Q2(R1), Q3B, entre outras.

Requisitos Técnicos

  • Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência avançada em estudos de estabilidade de medicamentos, incluindo produtos estéreis e injetáveis.
  • Capacidade de conduzir análises físico-químicas complexas com rigor técnico e interpretar resultados de forma crítica e estratégica.
  • Conhecimento profundo em regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis a produtos farmacêuticos, especialmente injetáveis.
  • Habilidade comprovada na elaboração, revisão e validação de documentação técnica e relatórios analíticos.
  • Experiência em liderança técnica, orientação de equipes e aplicação de ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.

Local de Atuação

  • Cotia/SP
  • Atuação para o 2° turno

  • Analista De Estabilidade Analítica Sênior

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Missão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...

  • Analista de estabilidade analítica sênior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

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  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Formação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas com Conselho Regional Ativo Experiência na área de desenvolvimento analítico, estudos de pré-formulação, degradação, perfil de dissolução, estabilidade e instrumentação analítica. Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 200/2017, RDC 73/2016, RDC 31/2017, RDC...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista Desenv Analítico PL**: Validação de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos; Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente; Realização de transferência das metodologias analíticas; Execução de análises para emissão de CoA de produtos de linha/IFA/excipientes; Realização...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista Desenv Analítico PL**: Validação de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos; Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente; Realização de transferência das metodologias analíticas; Execução de análises para emissão de CoA de produtos de linha/IFA/excipientes; Realização...

  • Técnico(a) de Desenvolvimento Analítico;

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuiçõesEsta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis. Realizar a organização e limpeza geral do laboratório; Preparar soluções analíticas, tampões e amostras conforme orientações dos analistas ou pesquisadores;...

  • Analista de validação analítica sênior

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Contratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia. Atividades: Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão referentes as atividades de Controle de Qualidade; Preparo de Soluções e análises laboratoriais; Processamento de dados e avaliação de resultados analíticos e demais atividades do...

  • Analista de validação analítica sênior

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Contratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia.Atividades:Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão referentes as atividades de Controle de Qualidade;Preparo de Soluções e análises laboratoriais;Processamento de dados e avaliação de resultados analíticos e demais atividades do...

  • Analista de validacao analitica senior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    OverviewContratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia. Atividades (Responsabilidades)Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão referentes às atividades de Controle de Qualidade; Preparo de soluções e análises laboratoriais; Processamento de dados e avaliação de resultados...

  • Analista de validacao analitica senior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    OverviewContratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia.Atividades (Responsabilidades)Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão referentes às atividades de Controle de Qualidade;Preparo de soluções e análises laboratoriais;Processamento de dados e avaliação de resultados analíticos e...