Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil PharmEng Nordic ApS Tempo inteiro

A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado e motivado para se juntar à nossa equipe.

Título da Posição: Analista de Assuntos Regulatórios

Localização: São Paulo

Tipo de Contratação: Full-Time / Contrato PJ

Principais Responsabilidades:

Este cargo tem como missão principal suportar atividades de assuntos regulatórios relacionadas ao projeto de transferência de tecnologia de produto biológico.

  • Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, acompanhando atividades de pós registros e renovação de registro e de Certificação de Boas Práticas de Fabricação;
  • Executar as atividades regulatórias pós registro de medicamento, biológicos, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como atividades relacionadas a certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção do produto registrado;
  • Auxiliar nas petições da área;
  • Ser responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica;
  • Ser responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes;
  • Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos;
  • Ser responsável pela elaboração de processo de certificação de boas práticas de fabricação.

Conhecimentos Específicos & Habilidades:

  • Ensino superior completo na área de farmácia e inglês nível avançado;
  • Ter comunicação interpessoal, proatividade e organização;
  • Multitarefas, senso de urgência, priorizar e cumprir os prazos em tempo hábil;
  • Capacidade de trabalhar em equipe em um ambiente de mudanças rápida;
  • Inglês nível avançado: Comunica-se em idioma inglês e/ou espanhol, de forma verbal ou escrita;
  • Domínio em Pacote Office;
  • Conhecimento da regulamentação sanitária brasileira.

Junte-se a nós: Se você é uma pessoa dedicada e altamente motivada, com paixão por garantir os mais altos padrões na Indústria Farmacêutica, nós o encorajamos a se candidatar. A PharmEng oferece um ambiente de trabalho dinâmico e inclusivo, remuneração competitiva e oportunidades de crescimento profissional.

A PharmEng é uma empregadora de oportunidades iguais e aceita candidatos de todas as origens para se candidatarem.

Obrigado por sua consideração e inscrição Revisamos todos os currículos e envios, no entanto, devido ao grande volume de solicitações que recebemos, apenas os candidatos aprovados serão contatados.

#J-18808-Ljbffr

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