Monitor de Pesquisa Clínica JR

4 semanas atrás


São Paulo SP, Brasil BCRI - Brazilian Clinical Research Institute Tempo inteiro

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Ser o ponto de contato com os centros de pesquisa do estudo que tiver alocado

• Monitorar Estudos Clínicos

• Disponibilidade para viagens de monitoria (aproximadamente 50% do tempo)

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (visitas de seleção, iniciação, periódicas e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado e os requisitos regulatórios, ou seja, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).

• Trabalhar com os centros para adaptar, impulsionar e rastrear o plano de recrutamento dos participantes de acordo com as necessidades do projeto para aumentar a previsibilidade.

• Administrar protocolo e treinamento de estudo relacionado aos centros designados e estabelecer linhas regulares de comunicação com os centros para gerenciar expectativas e problemas contínuos do projeto.

• Avaliar a qualidade e integridade das práticas do centro relacionadas à condução adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveis. Escalar problemas de qualidade conforme apropriado.

• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.

• Certificar-se de que cópias/originais (conforme necessário) dos documentos do centro estejam disponíveis para arquivamento no TMF e verificar se o ISF é mantido de acordo com GCP/ICH e requisitos regulatórios locais.

• Criar e manter documentação apropriada relativa ao gerenciamento do centro, monitorar resultados de visitas e planos de ação, enviando relatórios de monitoria, gerando cartas de acompanhamento e outra documentação de estudo necessária.

• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores.

• Colaborar e estabelecer ligação com os membros da equipe de estudo para apoio à execução do projeto, conforme apropriado.

• Atuar, quando aplicável, como responsável pela gestão financeira do centro. Participar do processo de pagamento do investigador.

REQUISITOS TÉCNICOS

Formação acadêmica:

• Graduação completa obrigatória na área da saúde (Farmácia, Fisioterapia, Enfermagem, Biologia, Biomedicina, entre outras)

• Curso em pesquisa clínica de formação ou pós-graduação será diferencial

Conhecimentos específicos/experiência:

• Experiência em pesquisa clínica pelo menos 1 ano

• Experiência em ARO, CRO, Centro de pesquisa ou indústria

• Inglês avançado. Espanhol será diferencial

Soft Skills:

• Planejamento e organização

• Gerenciamento de tempo

• Iniciativa

• Ética

• Adaptabilidade

• Trabalhar em equipe

• Relacionamento interpessoal



  • Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiro

    CRO nacional busca Gerente Sênior de Pesquisa Clínica com inglês fluente e perfil dinâmico **Sua nova empresa** CRO nacional em momento de crescimento, com pluralidade de projetos nacionais e internacionais **Sua nova posição** Como Gerente de Pesquisas Clínicas, você será responsável por todo o grupo, contando com equipe diversa e...


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    **Nós sempre acreditamos no EAD** Nenhuma outra instituição de ensino no Brasil possui tanta experiência com educação a distância quanto o Monitor. Desde 1939, nosso objetivo é levar os melhores cursos para nossos alunos, onde eles estiverem. Quem estuda aqui, aprende na prática. Isso é o que permitiu ao Monitor fazer mais de 6 milhões de...


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    Inscrição até 02/06 Imprescindível Formação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas; Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadas Fundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos,...

  • Estagiário Administrativo

    4 semanas atrás


    Sao Paulo, Brasil INSTITUTO MONITOR Tempo inteiro

    RAMO DE ATIVIDADE Empresa líder no mercado de EaD e produção de material didático em plataforma digital. DESCRIÇÃO DA VAGA Criação de layout e padronização de material impresso (apostilas) Diagramação/ ajustes do material didático Fechamento e montagem dos materiais (apostilas) para serem impressos na gráfica tanto para impressão Off-Set...


  • Sao Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Atividades** - Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; - Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; - Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; - Auxílio em submissão ética e regulatória na fase...


  • São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    Atividades Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; Auxílio em submissão ética e regulatória na fase...


  • Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Farmacêuticos Tempo inteiro

    Inscrição até 02/06ImprescindívelFormação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadasFundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na...

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    4 semanas atrás


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  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Experiência em Pesquisa e Precificação;Formação: Administração, Economia, Engenharia ou correlatas;Conhecimento na ferramenta Profimetrics (ITIM);Excel Intermediário/Avançado;Realiza análise e formação de preços de mercadoria para aumentar a receita e garantir uma melhor rentabilidade ao mesmo tempo preservando a competitividade de preços...


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    Há 6 dias


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