Analista de Assuntos Regulatórios

7 meses atrás


Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

**At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals**

**As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose - to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.**

**At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.**

**Making animals’ lives better makes life better - join our team today**

**A vaga**:
O Analista de Assuntos Regulatórios tem a responsabilidade de gerenciar o registro de novos produtos de uso veterinário e a manutenção das licenças existentes. Isso inclui a atualização e renovação de licenças de produtos de uso veterinário e estabelecimentos, a revisão de materiais promocionais e de embalagem, bem como de protocolos e relatórios de estudos clínicos.

**Principais Atividades**:

- Responsável pela preparação e submissão de documentos regulatórios para registro inicial de produtos de uso veterinário nacionais e importados, renovação e alteração de registro de produtos de uso veterinário farmacêuticos e biológicos e de alimentação animal.
- Atuar como ponto focal apoiando discussões para o desenvolvimento de estratégias regulatórias para registro de produtos de uso veterinário e alimentação animal.
- Assegurar a atualização constante das informações sobre o andamento de projetos junto aos times internos.
- Contribuir com a avaliação das documentações regulatórias referentes aos dossiês de registro, realizando análise de risco e impactos.
- Trabalhar de forma eficaz e flexível dentro e entre todas as equipes de P&D da Elanco, bem como colaboradores externos para alcançar resultados gerais de P&D da Elanco.
- Estimular um ambiente de trabalho positivo e alinhado aos objetivos da empresa.
- Propor e acolher desafios, como oportunidades para desenvolver e discutir soluções técnicas inovadoras e cultivar uma cultura de inovação.
- Identificar e empregar métodos para atingir objetivos individuais de maneira oportuna, como alta qualidade de entrega e de forma econômica.
- Realizar a revisão e aprovação regulatória dos textos de materiais de embalagem.
- Realizar a revisão e aprovação regulatório dos materiais promocionais.

**Requisitos**:

- Graduação em Medicina Veterinária - completo ou com até 01 ano para conclusão;
- Ao menos 2 anos de experiência na área veterinária de Assuntos Regulatórios ou estudos clínicos (o tempo de experiência por ser somado entre as duas áreas);
- Inglês intermediário (mandatório);
- Conhecimento do pacote office.

**Habilidades e competências**:

- Habilidades excepcionais de comunicação (escrita e oral).
- Boas habilidades organizacionais, de priorização, resolução de problemas e planejamento.
- Capacidade de apresentação de soluções para desafios técnicos complexos com parceiros de negócios internos e externos multifuncionais.
- Profissional motivado, com capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.
- Proatividade.

**Diferenciais**:

- Conhecimento da estrutura do MAPA e relacionamento com os auditores fiscais federais agropecuários.
- Mestrado ou especialização em Medicina Veterinária ou áreas administrativas e de projetos.
- Boas habilidades de relacionamento para trabalhar de forma multifuncional com outros departamentos internos.
- Boas habilidades de negociação.
- Conhecimentos em Espanhol.

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status



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