Analista de Validação de Sistemas

Há 1 mês

Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior**

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os sistemas computadorizados utilizados na produção, controle de qualidade e outras áreas da empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis. Isso envolve a realização de testes, validações e auditorias para garantir que os sistemas funcionem de acordo com as especificações e requisitos da empresa e regulatórios. Garantir que todos os sistemas computadorizados utilizados na empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis, garantindo a segurança e a qualidade dos produtos farmacêuticos produzidos.

P**rincipais responsabilidades e desafios**:
- Elaborar e executar planos de validação de sistemas computadorizados utilizados na indústria farmacêutica, de acordo com as normas e regulamentos aplicáveis, como a FDA 21 CFR Parte 11 e a GAMP 5- Realizar análise de risco dos sistemas computadorizados, identificando os pontos críticos e estabelecendo as medidas de mitigação necessárias- Realizar o teste de aceitação do sistema, verificando se os requisitos estabelecidos foram atendidos- Desenvolver documentação de validação, incluindo protocolos, relatórios e planos de teste- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados aos sistemas computadorizados- Avaliar mudanças nos sistemas computadorizados e determinar se uma nova validação é necessária- Atuar como ponto focal para a área de Tecnologia da Informação (TI) e fornecedores de sistemas, garantindo a conformidade dos sistemas com as normas e regulamentos- Participar de reuniões e treinamentos relacionados à validação de sistemas computadorizados e às normas regulatórias aplicáveis- Monitorar as tendências da indústria em relação à validação de sistemas computadorizados, identificando novas práticas e tecnologias- Realizar auditorias internas para garantir a conformidade dos sistemas computadorizados com as normas e regulamentos aplicáveis

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento das normas e regulamentações aplicáveis à validação de sistemas computadorizados, incluindo a FDA 21 CFR Parte 11 e a GAMP 5- Familiaridade com a documentação necessária para a validação de sistemas computadorizados, incluindo protocolos, relatórios e planos de teste- Conhecimento de ferramentas de gerenciamento de projetos e planejamento de validação, como o Microsoft Project e o SmartSheet- Conhecimento de ferramentas de rastreabilidade e gestão de requisitos, como o IBM Rational DOORS e o HP ALM- Conhecimento de ferramentas de testes automatizados, como o Selenium e o Appium- Conhecimento de bancos de dados e linguagens de programação usadas na indústria farmacêutica, como o SQL e o Python- Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, como o SAP e o TrackWise- Habilidade em realizar análise de risco e avaliar pontos críticos dos sistemas computadorizados- Habilidade em realizar auditorias internas e externas para garantir a conformidade dos sistemas com as normas e regulamentações aplicáveis- Habilidade em desenvolver procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados aos sistemas computadorizados- Habilidade em comunicar efetivamente com outras áreas da empresa, incluindo TI, produção e controle de qualidade
- Habilidade em manter-se atualizado em relação às tendências e tecnologias relacionadas à validação de sistemas computadorizados

**Educação necessária**:

- Superior Concluído em Farmácia, Química.

**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;- Conhecimento do Pacote Office (Excel, Word, Power Point);- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho**:

- Goiana/PE.

Salário e Benefícios:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

  • Analista de Qualificação de Equipamentos e

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar...

  • Analista de Logística

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Gi Group Brasil Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa no segmento automotivo contrata**:Analista de Logística Jr.** **Atividades**: Colaborador irá atuar na área logística de embalagens, com: Cadastro e controle de embalagens em sistema e controle de estoque. **Necessário**: Experiência na área logística, com controle de estoque e controle de inventários; Técnico...

  • Analista de Folha de Pagamento

    Há 3 dias

    Goiana, Brasil Gi Group Tempo inteiro

    Requisitos:Superior completo administração ou áreas afins;Experiência generalista com administração de pessoal;Possuir experiência em indústria;Conhecimento em legislação trabalhista;Experiência com folha de pagamento, e-social e cálculos rescisórios;Possuir conhecimento com o sistema senior de folha de pagamento;Horário: De segunda à sexta...

  • Analista de Processos Sênior

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiro

    Descrição da empresa Empresa do ramo automobilistico Descrição da vaga - Elaborar análise de equipamentos de processos para montagem de partes mecânicas (com análises de falhas, PFMEA, PDCA); Necessário forte vivência com processos produtivos; - Elaborar relatórios diversos (fluxos e layouts em AutoCad ou MS Office); - Análise de normas /...

  • Analista de Suporte ao usuário

    2 semanas atrás

    Goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos!Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Analista de Suporte ao usuário

    2 semanas atrás

    Goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos! Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Analista de Suporte ao usuário

    2 semanas atrás

    Goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos!Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Analista de RH

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Selpe | Trabalhe conosco! Tempo inteiro

    Controlar a quantidade de funcionários na folha de pagamento (admissões, férias, afastados e demitidos); Controlar, inserir e calcular no sistema de folha de pagamento, dados e informações de crédito como apontamento de jornadas de trabalho; Controlar, inserir e calcular no sistema de folha de pagamento, dados e informações de débito como vale -...

  • Analista de Produto

    2 semanas atrás

    Goiana, Brasil PDC QUALIDADE Tempo inteiro

    Desenvolvimento de produtos/projetos automotivos de média complexidade, internos e externos, tais como itens de acabamento, iluminação, bancos, motores e demais componentes. - Apoiar ações de redução de custos. - Promover o suporte técnico do produto aos clientes internos e externos. - Realizar as modificações/Desvios de Engenharia em sistema...

  • Supervisor de suporte de TI

    Há 6 dias

    Goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos!Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Supervisor de suporte de TI

    Há 6 dias

    goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos! Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Supervisor de suporte de TI

    Há 5 dias

    Goiana, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos!Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Analista de Projetos

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil ADECCO Tempo inteiro

    Empresa de automação comercial - sistema de alarme de incêndio, CFTV, controle de acesso. Sistema grande de segurança. Necessário ter conhecimento em periféricos da automação industrial sensores, transmissores, clp, autocads levantamentos, contagem, alterações de posição, layers), leitura de projetos, diagrama e fluxograma. Receberá o...

  • Analista de Produto Senior

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil PDC DO BRASIL Tempo inteiro

    Desenvolvimento de produtos/projetos automotivos de maior complexidade, internos e externos, tais como itens de acabamento, iluminação, bancos, motores e demais componentes - Promover o suporte técnico a equipe de Engenharia - Participar e elaborar ações de redução de custos - Promover o suporte técnico do produto aos clientes internos e externos -...

  • Analista de Campo

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Adecco Brasil Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Tratamento de água, resfriamento, torre, caldeira / clarificação de caldo, refinado, fermentação, destilação, fornecemos os produtos e acompanhamento na produção usina Açúcar ou álcool. Garantir de forma segura a correta aplicação dos produtos químicos e prestação de serviços as Empresas, visando proteger os ativos...

  • Analista de Campo

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Adecco Tempo inteiro

    **Formação** Nível Técnico Química, Ambiental, Engenharia Química, Graduação Química. CRQ ativo / CNH B. **Requisitos necessários**: - Disponibilidade de viagens; - Saber mexer no computador / Experiência em relatórios / Escrita bem elaborada / Pacote office; - CRQ ou CREA (diferencial); - Curso Técnico Químico ou Ambiental, Técnico...

  • Analista de Suporte ao usuário

    2 semanas atrás

    Goiana, PE, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos! Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Analista de Suporte N2

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Emprego BR Tempo inteiro

    **Requisitos**: Profissionais com experiência em Suporte Técnico N2 para atuar em Goiana, PE. Formação superior completa ou em andamento nas áreas de TI. Sistema operacional Windows; Office 365; Ferramentas de colaboração: Skype e Microsoft Teams; Suporte a Impressoras em rede; Active Directory (Administração de usuários); Fundamentos de Segurança...

  • Analista de Suporte ao usuário

    2 semanas atrás

    Goiana, Pernambuco, Pernambuco, Brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos!Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 120.000 especialistas ao...

  • Auxiliar de Limpeza

    Há 1 mês

    Goiana, Brasil Inove Terceirização de Serviços Tempo inteiro

    **PRINCIPAIS ATIVIDADES**: - Zelar, manter e limpar a área interna e externa do estabelecimento; - Realizar a conservação e limpeza geral das áreas comuns como: banheiros, escadas (onde houver), copa, entrada, área de vendas e estacionamento da loja - Manter os materiais de limpeza, guardados em local apropriados. **REQUISITOS NECESSÁRIOS**: -...