Analista de Assuntos Regulatórios Iii

2 semanas atrás


Barueri, Brasil Mappit Tempo inteiro

**Descrição**

O Analista de Assuntos Regulatórios III tem como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a manutenção da conformidade regulatória.

Atividades:

- Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no Brasil, através de analise da lista de produtos consolidada pelo time de OLA e de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários.
- Preparar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou de Armazenamento e Distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos enviados pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (ANVISA, INMETRO e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável (OCP), controlando os serviços de terceiros, quando necessário, e acompanhando o processo até finalização do registro.
- Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros/cadastros, licenças sanitárias, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação INMETRO.
- Monitorar o andamento do plano de registro, através de planilhas de controle e reuniões periódicas com os Especialistas de Produto;
- Gerenciar o processo de o processo de nacionalização dos produtos no Brasil, através de atualização das planilhas de adequação dos produtos no Operador Logístico para envio á área responsável e o monitoramento de novos produtos.
- Atuar como responsável técnico, quando definido pela empresa, revisando requisitos regulatórios, aprovando certificados de conformidade de produtos, processos de registro, revalidação ou alteração de produtos, recebendo inspeções sanitárias dos órgãos reguladores (ANVISA, Vigilância Sanitária, INMETRO e outros).
- Controlar dados da área para monitoramento de KPIs bem como os custos com fornecedores.
- Dar apoio ao assistente de regulatório e qualidade nas atividades diárias e dar suporte ao desenvolvimento profissional do mesmo, com explicações sobre os processos de registro, bem como na preparação de dossiês técnicos.

**Requisitos**:

- Formação: Pós-Graduação completa na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão Farmacêutica.
- Experiência: Entre 05 a 06 anos em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro de produtos para a saúde e certificação de produtos médicos, de acordo com as legislações vigentes.
- Idioma: Desejável Inglês avançado
- Excel intermediário e Power Point Avançado
- Mandatório registro profissional ativo e desejável conhecimento em RDC 185/2003, RDC 16/2013, portaria 54/2016 (INMETRO) e curso de Auditor Interno.


  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

    Ihre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto...

  • Coordenador regulatório

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 19 horas


    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    //O que buscamos:·      Superior completo;  Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.·      Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.·      Conhecimento sobre contratos e cadastros...

  • Analista de Gestão da Qualidade III em Barueri

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 6 dias


    Barueri, Brasil Carpediem Consultoria Tempo inteiro

    Analista de Gestão da Qualidade III tem como objetivo atuar na manutenção do Sistema da Qualidade e na implementação de novos processos de acordo com requisitos regulatórios e políticas corporativas, apoiando as atividades de pós-mercado, tais como ações de campo e stop shipment na Região LAD (América Latina). Desenvolver e revisar políticas,...

  • Coordenador Regulatório

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 4 dias


    Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiro

    Somos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...


  • Barueri, Brasil GFT Technologies SE Tempo inteiro

    **Analista em Agilidade de Negócios III - 113504**: - Data: 28 de jul de 2023- Localização: Alphaville - Barueri, BR, 06.454-000- Tipo de vaga: Hybrid- Empresa: GFT Technologies SESAN - Gestor: Pedro Scrum Master Determinar e gerenciar tarefas, problemas, riscos e itens de ação. Agendamento e facilitação de eventos scrum, reuniões e processos de...


  • Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiro

    Acompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...


  • Barueri, Brasil GFT Technologies SE Tempo inteiro

    **Analista de Projetos III - 113288**: - Data: 25 de jul de 2023- Localização: Alphaville - Barueri, BR, 06.454-000- Tipo de vaga: Remote- Empresa: GFT Technologies SE**Responsabilidades**: Desenvolvimento e condução de Produtos interagindo com times multidisciplinares em reuniões de briefing e acompanhamento. Sendo responsável por um produto Bankly,...

  • Analista Comercial Key Account III

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil Total Express Tempo inteiro

    A Total Express, empresa líder no segmento de logística e distribuição, está em busca de um Analista Comercial Key Account III para integrar sua equipe. Estamos procurando por um profissional altamente qualificado e motivado, que possua habilidades excepcionais em vendas e relacionamento com clientes.Como Analista Comercial Key Account III, você será...

  • Analista Comercial Key Account III

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil Total Express Tempo inteiro

    A Total Express, empresa líder no segmento de logística e distribuição, está em busca de um Analista Comercial Key Account III para integrar sua equipe. Estamos procurando por um profissional altamente qualificado e motivado, que possua habilidades excepcionais em vendas e relacionamento com clientes.Como Analista Comercial Key Account III, você será...

  • ANALISTA DE INFORMAÇÕES GERENCIAIS III

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 dia atrás


    Barueri, Brasil Total Express Tempo inteiro

    A Total Express está buscando um Analista de Informações Gerenciais III para atuar em nossa empresa. Se você possui experiência em SQL Server, POWER BI e Microsoft Excel, essa vaga é perfeita para você!Responsabilidades:- Capacidade de interpretar e comunicar dados financeiros de forma clara- Responsável por capturar e analisar os desvios dos...

  • ANALISTA DE INFORMAÇÕES GERENCIAIS III

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 13 horas


    Barueri, Brasil Total Express Tempo inteiro

    A Total Express está buscando um Analista de Informações Gerenciais III para atuar em nossa empresa. Se você possui experiência em SQL Server, POWER BI e Microsoft Excel, essa vaga é perfeita para você!Responsabilidades:- Capacidade de interpretar e comunicar dados financeiros de forma clara- Responsável por capturar e analisar os desvios dos...


  • Barueri, Brasil Care Plus Tempo inteiro

    Os interessados deverão enviar seus currículos para vfidelis@careplus.com.br mencionando no assunto ANALISTA DE DADOS SR junto com sua pretensão

  • Banco de Talentos

    Encontrado em: Talent BR C2 - Há 11 horas


    Barueri, Brasil ANDRITZ Tempo inteiro

    Todos os dias, a ANDRITZ continua a fornecer soluções inovadoras de sucesso para nossos clientes globalmente. Por que temos tanto sucesso? Porque somos apaixonados e amamos o que fazemos! Estamos na vanguarda das tecnologias de engenharia do futuro, com soluções que garantem o sucesso de nossos clientes em setores-chave que estão moldando o futuro do...


  • Barueri, Brasil CASA COACH Tempo inteiro

    **Vaga**:Analista de Departamento Pessoal - Consultoria em RH **Localização**:Barueri, SP (Formato de trabalho híbrido) **Responsabilidades**: - Conduzir com eficiência os processos de admissão, férias e rescisão. - Processar com precisão a folha de pagamento. - Gerenciar o controle de ponto dos colaboradores. - Oferecer suporte e esclarecer...

  • Analista Financeiro

    Há 7 dias


    Barueri, Brasil Base de Negócios Tempo inteiro

    EAO **analista financeiro** tem como responsabilidade planejar, gerir e analisar os recursos financeiros de uma empresa. Ele deve garantir rentabilidade nas contas e investimentos, verificando a necessidade de gastos e a disponibilidade de recursos. Os balanços, negociações, cotações, extratos bancários, pagamentos de contas, impostos e demais...

  • Analista Service Desk III

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil GRANITO - VENDEU, RECEBEU Tempo inteiro

    Quer participar da construção de algo inspirador? Então aqui é o lugar certo. Afinal, a história da Granito motiva as equipes a irem além! Sabe aquele sentimento de orgulho? Isso é o que nos move! Nascemos em 2015 e, desde então, somos incansáveis na entrega soluções de pagamentos personalizadas. Aqui, resolvemos a vida dos nossos clientes com...

  • Auxiliar Documental

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...

  • Auxiliar Documental

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Organização física e eletrônica, manutenção e arquivamento de documentos. Classificação e indexação de forma física e eletrônica, em categorias predefinidas, como tipo de documento, data, departamento ou assunto Arquivamento em pastas físicas ou em sistemas de gerenciamento eletrônico de documentos. Recuperação de documentos físicos e...

  • Analista de Dados e BI

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás


    Barueri, Brasil CARGLASS Tempo inteiro

    Sobre a Assístia - A Assistia® é uma empresa fundada pelo grupo Carglass®, com mais de 30 anos de tradição no Brasil- O grupo conta com cerca 400 colaboradores e trabalha com mais de 3,500 oficinas afiliadas em todo o Brasil, somando mais de 4 milhões de serviços realizados por nós- Nosso objetivo é simplificar o ecossistema de assistências...


  • Barueri, Brasil DHL Tempo inteiro

    **Sobre a DHL**: A DHL é uma Empresa Global e está em pleno crescimento! Estamos buscando um profissional para trabalhar no setor de Supply Chain. **Descrição da Vaga**: Realizar as atividades da área de qualidade que dará sustentabilidade ao sistema de gestão, garantindo e promovendo o atendimento as políticas de Qualidade e HSE, determinados pela...