Analista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São José SC, Brasil IMEX MEDICAL Tempo inteiro

**Conheça a nossa história**

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

**Qual será o seu papel?**

Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências de saúde e segurança, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade da empresa com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade.

**Responsabilidades e atribuições**

**Como será o seu dia a dia?**
- Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, MAPA e outros órgãos reguladores;
- Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos nossos produtos;
- Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;
- Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;
- Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas (BPF/BPL) em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;
- Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;
- Acompanhar os processos de calibração dos instrumentos de medição utilizados pela Áreas Técnica, Produção e Estoque;
- Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
- Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas;
- Realizar a análise de mercado e tendências regulatórias para propor ajustes nas estratégias da empresa e garantir o compliance dos produtos.

**Requisitos e qualificações**
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
- Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);
- Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;
- Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;
- Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.

**Agora, se você quiser se diferenciar, é bom você ter**
- Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
- Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;
- Inglês intermediário;
- Conhecimento sobre os processos regulatórios.

**Informações adicionais**

**O que você ganha ao fazer parte da nossa história?**
- Vale transporte para o seu deslocamento;
- Vale alimentação e refeição em um único cartão;
- Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
- Gympass para cuidar do seu bem-estar e poder praticar atividades físicas;
- Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
- Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;
- Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
- Desconto em estabelecimentos parceiros;
- Adiantamento de salário caso seja de seu interesse;
- Estacionamento gratuito para sua segurança;
- Cozinha equipada para suas refeições;
- Café e chá à vontade na nossa copa;
- Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafézinho ou um cházinho;
- Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo.

**Local e formato de trabalho**:
Matriz, São José - SC.

Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.

Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    são paulo (chácara santo antônio), Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Comunicar-se com as partes interessadas internas.Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Comunicar-se com as partes interessadas internas.Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes).Requisitar, revisar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes). Requisitar, revisar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes). Requisitar,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    são paulo (chácara santo antônio), Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes).Requisitar, revisar...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que...

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    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos...

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    1 semana atrás

    São José, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior. Qual será o seu papel? Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...