Especialista Assuntos Regulatorios

4 semanas atrás

São Paulo SP, Brasil Cimed Tempo inteiro

Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de [NOME DA VAGA] vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil Vem ser Cimed
**Responsabilidades e atribuições**
- Participar de reuniões com parceiros globais a fim de apoiar nas decisões estratégicas de portfólio futuro da companhia;
- Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora.
- Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
- Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, visando a adequação de produtos para registro, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa;
- Revisar arte final de bulas e material embalagem dos produtos regularizados, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto;
- Revisar as propagandas dos produtos regularizados que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia.
- Elaborar GAP Analysis de auditorias de dossiês internacionais assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento as legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto a Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos. Discutir em conjunto com os parceiros para garantir os materiais necessários para registrar o produto.
- Elaborar e revisar peças recursais aplicados aos processos indeferidos.

**Requisitos e qualificações**
- Necessário Superior completo em Farmácia.
- Experiência em Assuntos regulatórios, com enfase em Dispositivo Médico.
- Necessário conhecimento na regulamentação de Dispositivo médico.
- Desejável Inglês intermediário a avançado.
- Recomendado conhecimento em normas ISO e IEC.
- Desejável curso de extensão na área de regulamentação da saúde.

**Informações adicionais**
- No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.

Somos uma empresa 100% nacional com o **sangue amarelo **correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o **sucesso não aceita preguiça **e com nosso jeito **fly now **de ser, vivemos o nosso propósito de **proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros**. Com **ritmo, rotina e ritual**, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando **gente no coração **para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.**
Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiro

    O Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações e políticas governamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação. Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pela autoridade competente. Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentais relevantes ao setor...

  • Especialista Assuntos Regulatórios Produtos

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiro

    Localizações - São Paulo- Indústria - Produtos químicos e borracha e plástico- Tipo de emprego - Permanente (CLT)- Publicado - Pessoa de contato - 1639- Descrição do emprego Empresa química global busca Especialista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para se juntar à equipe em São Paulo - SP. (Modelo Híbrido) Resumo: - Como...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Cargill Tempo inteiro

    PROPÓSITO E IMPACTO DO TRABALHO O Especialista em Assuntos Regulatórios garantirá o cumprimento das normas ou normas governamentais nas áreas de rotulagem, registro, documentação do cliente, pedidos de licença e licença e outras funções regulatórias de produtos nacionais, importados e exportados. Nesta função, você fornecerá suporte para as...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    , permanent Position: Analista de Assuntos Regulatórios PharmEng Technology is a leading pharmaceutical consulting firm specializing in regulatory affairs, quality assurance, and compliance. We are currently seeking a highly motivated and experienced Analista de Assuntos Regulatórios to join our team in São Paulo, Brazil. As an Analista de Assuntos...

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios Latam

    Há 7 dias

    São José dos Campos, Brasil Alliança Recursos Humanos Tempo inteiro

    Empresa localizada no Vale do Paraíba Especialista de Assuntos Regulatórios Latam Requisitos: – Superior Completo em Farmácia com CRF ativo; – Experiência com preparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros; – Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias; –...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    **Descrição**: - Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina. - Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina. - Fornecer à liderança...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Descrição da Vaga:A Empresa de Consultoria em Gestão de Pessoas está procurando por um Gerente de Assuntos Regulatórios para atuar em São Paulo (Zona Sul).Principais Responsabilidades:Acompanhar a agenda e todas as atividades relativas às agências regulatórias, incluindo Anvisa, ANS, Inmetro, Aneel, Anac e CNEN.Acompanhar e promover o Acordo de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 10 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vivo Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Vivo (Telefônica Brasil)Local de Trabalho: São Paulo - SP | Rio de Janeiro - RJA missão da Diretoria de Estratégia Regulatória é, através de planejamento, produção de estudos de impacto de regulamentos e desenvolvimento de estratégias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios e P&d

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil True Brands Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma empresa comprometida em oferecer produtos premium que promovam o melhor em cada indivíduo e que vem se destacando como uma empresa de confiança entre consumidores exigentes e profissionais de saúde em todo o mundo ? Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios e P&D para juntar-se ao time da True de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP **Atividades Principais**: - Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes; - Responsável técnico por todos os...

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios Latam

    Há 7 dias

    São José Dos Campos, Brasil Alliança recursos humanos Tempo inteiro

    Empresa localizada no Vale do Paraíba Especialista de Assuntos Regulatórios Latam Requisitos: – Superior Completo em Farmácia com CRF ativo; – Experiência com preparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros; – Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias; ...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios Latam

    Há 7 dias

    São José dos Campos, Brasil Alliança recursos humanos Tempo inteiro

    Empresa localizada no Vale do Paraíba Especialista de Assuntos Regulatórios Latam Requisitos: – Superior Completo em Farmácia com CRF ativo; – Experiência com preparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros; – Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias; –...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Assistente De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Sanity consultoria e treinamento Tempo inteiro

    VAGAS PARA AUXILIAR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS-SANITY CONSULTORIA E TREINAMENTO*Sanity Consultoria e Treinamento está à procura de profissionais apaixonados por desafios e com habilidades em Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Nós oferecemos um ambiente de trabalho desafiador e gratificante, onde você terá a oportunidade de crescer...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, SP, Brasil Sanofi Tempo inteiro

    **Title**:Estágio Assuntos Regulatórios; - ** Local**: Parque da Cidade - SP (Hibrido, 2x no escritório); **_ Nosso Tempo_** Na Opella, nossa missão é transformar a ciência em soluções simples que colocam o paciente no centro de tudo o que fazemos. Acreditamos que o autocuidado é uma ferramenta poderosa para promover a saúde e o bem-estar. Com...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios Presencial

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil FABULOUS COSMETICOS LTDA Tempo inteiro

    Estamos em busca de um **Assistente de Assuntos Regulatórios** para apoiar nossos processos de conformidade junto à ANVISA, monitorar legislações sanitárias e auxiliar na elaboração de dossiês e registros de produtos. - Realizar todos os processos e atividades necessários para a regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...

  • Especialista De Assuntos Regulatórios I

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Helena Soluções Globais Para Rh Tempo inteiro

    **SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA*******Responsabilidades e atribuições**Você será responsável pela preparação dos pacotes de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 16 horas

    São Paulo, Brasil Vivo - Telefônica Brasil Tempo inteiro

    Vice-Presidência: Assuntos RegulatóriosDiretoria: Estratégia RegulatóriaLocal de Trabalho: São Paulo - SP | Rio de Janeiro - RJA missão da Diretoria de Estratégia Regulatória é, através de planejamento, produção de estudos de impacto de regulamentos e desenvolvimento de estratégias baseadas em análises econômicas e financeiras, construir um...