Analista Documentação Técnica Sr
1 semana atrás
Analista Documentação Técnica SR.
**Responsabilidades e atribuições**
- Avaliação técnica com foco em P&D de documentação de CMC em formato CTD em processos de _Due Dilligence_ frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;
- Elaboração de documentação em formato CTD para a submissão de registro e pos -registro de medicamentos ;
- Comunicação com parceiros nacionais e internacionais de projetos com interface na área de P&D;
- Acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos da área de Documentação técnica, bem como suporte às áreas de interface em P&D;
- Solicitação de compras e acompanhamento de recebimento de amostras destinadas a estudos na área de P&D.
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia e/ou Química;
- Inglês avançado;
- Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
- Conhecimento sobre desenvolvimento e estabilidade de medicamentos;
- Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
- Desejável conhecimento de processo de _Due Dilligence _de documentação técnica de CMC de medicamentos;
- Conhecimento em SAP será um diferencial;
- Gestão de Projetos será um diferencial;
**Informações adicionais**
- **Local**: Itapevi - SP
- Horário de trabalho: ADM Flex;
A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.
Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.
**Você é bem-vindo(a) aqui
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Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroResponsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...
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Analista Documentação Jr
Há 2 dias
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Documentação Jr. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar na auditoria de estudos e validações constantes do Sistema de Gestão da Qualidade; - Atuar na verificação e conferência de documentações/processos no laboratório analítico e bioanalítico pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade; - Atestar a conformidade dos dados...
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Analista de Documentação de Produção Pl
Há 7 dias
Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiroVaga aberta em 03/02/2023 A combinar CLT Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Assistência Odontológica - Fretado - Refeitório - Descontos em medicamentos - Desconto em produtos - Seguro de Vida **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em...
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Estágio - Documentação Técnica (DMF)
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Estágio - Documentação Técnica (DMF) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo; Comunicação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo; ...
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Estágio - Documentação Técnica (DMF)
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Estágio - Documentação Técnica (DMF) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo; Comunicação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo; Acompanhamento/atendimento do...
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Analista Bioquímico Sr
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroRealizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...
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Analista Bioquímico Sr
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroRealizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...
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Analista de Garantia da Qualidade Pl- Farmacêutica
Encontrado em: Talent BR C2 - 2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo: Criação de lista técnica, roteiro e documentação de fabricação utilizando de análise crítica seguindo BPFs.Criação de materiais no SAP, seguindo padronização interna definida e boas práticas. Atendimento e suporte as áreas de negócioRequisitos necessários ( destaque o que é obrigatório para...
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Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroExperiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...
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Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroExperiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...
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Analista de Suporte
Encontrado em: beBee S BR - 4 semanas atrás
Itapevi, Brasil Stefanini Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Informática, TI, Telecomunicações - TINível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Itapevi, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período IntegralAtribuições O Analista Técnico de Suporte ao Usuário Final é responsável por solucionar problemas de tecnologia para nossos usuários finais....
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Analista de Estabilidade Pleno- Documentação
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroRequisitos obrigatórios:RDC 318/19;Cromatografia Líquida.Formação acadêmica: Farmácia, Química ou Eng. Química.Descrição da vaga:Elaborar e conferir protocolos e relatórios de estudos de estabilidade; Elaborar procedimentos operacionais padrão, visando padronização das atividades laboratoriais; Propor treinamentos e métodos de avaliação...
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Analista de Garantia da Qualidade II
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...
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Analista de Garantia da Qualidade II
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...
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Engenheiro sr.
Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Formação Superior em Engenharia Mecânica ou campo relacionado;Experiência significativa em projetos mecânicos, preferencialmente na indústria farmacêutica;Conhecimento profundo das regulamentações e normas aplicáveis, incluindo GMP;Habilidades avançadas em software de modelagem e...
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Analista de Garantia de Qualidade Senior
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Analista de Garantia de Qualidade Senior
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiroVaga aberta em 10/03/2023 A combinar Temporário Itapevi **Benefícios** - EstacionamentoRefeitórioVale Transporte **Descrição da vaga** A Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com grande empresa do segmento farmacêutico localizada em São Paulo/SP, busca...
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Técnico de Instrumentação
Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 4 dias
Itapevi, Brasil RANDSTAD - Filial Centro SP Tempo inteiroAnalisam tecnicamente a aquisição de produtos e serviços de medição e de controle. Gerenciam documentação técnica e sistemas de confiabilidade; podem coordenar equipes de trabalho; fazem medição. Calibram padrões, equipamentos, sistemas e instrumentos de medição e de controle. Executam, avaliam e realizam manutenção preventiva e ou corretiva...
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Técnico de Instrumentação
Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás
Itapevi, Brasil RANDSTAD - Filial Centro SP Tempo inteiroAnalisam tecnicamente a aquisição de produtos e serviços de medição e de controle. Gerenciam documentação técnica e sistemas de confiabilidade; podem coordenar equipes de trabalho; fazem medição. Calibram padrões, equipamentos, sistemas e instrumentos de medição e de controle. Executam, avaliam e realizam manutenção preventiva e ou corretiva...