Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica

3 semanas atrás


Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro
Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa.
Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico.
Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais.
Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras.
Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs).
Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões.
Acompanhamento de projetos da área de P&D.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Superior completo em Farmácia Bioquímica
Conhecimento em Pacote office
Conhecimento técnico em legislação (ANVISA)
Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
Inglês intermediário
  • Local de trabalho: Itapevi, SP
  • Regime de contratação de tipo: Temporário
  • Jornada: Período Integral
  • Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
  • Nível hierárquico: Analista


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Estágio - Documentação Técnica (DMF) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo; Comunicação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo; ...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Estágio - Documentação Técnica (DMF) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo; Comunicação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo; Acompanhamento/atendimento do...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...

  • Engenheiro sr.

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Formação Superior em Engenharia Mecânica ou campo relacionado;Experiência significativa em projetos mecânicos, preferencialmente na indústria farmacêutica;Conhecimento profundo das regulamentações e normas aplicáveis, incluindo GMP;Habilidades avançadas em software de modelagem e...


  • Itapevi, Brasil PFIZER Tempo inteiro

    AUXILIARÁ NAS ATIVIDADES:       Elaborar material de treinamento com o suporte da área de Serviços Técnicos quanto a conceitos básicos farmacotécnicos dos processos farmacêuticos realizados no site Itapevi; ·       Pesquisar em literaturas relacionadas aos processos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas (moagem, mistura,...


  • Itapevi, Brasil PFIZER Tempo inteiro

    AUXILIARÁ NAS ATIVIDADES:      Elaborar material de treinamento com o suporte da área de Serviços Técnicos quanto a conceitos básicos farmacotécnicos dos processos farmacêuticos realizados no site Itapevi;·       Pesquisar em literaturas relacionadas aos processos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas (moagem, mistura,...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Junior (3º turno) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Desenvolvimento de metodologias de perfil de dissolução para avaliação in Vitro conforme RDC 31/2010; Desenvolvimento de metodologias de produtos de degradação / estudo de degradação forçada seguindo RDC 53/2015; ...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo: Criação de lista técnica, roteiro e documentação de fabricação utilizando de análise crítica seguindo BPFs.Criação de materiais no SAP, seguindo padronização interna definida e boas práticas. Atendimento e suporte as áreas de negócioRequisitos necessários ( destaque o que é obrigatório para...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade...

  • Engenheiro Sr

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.   Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em...

  • Analista de Qualidade Junior

    4 semanas atrás


    Itapevi, Brasil SOLUTO CONSULTORIA E ASSESSORIA Tempo inteiro

    **Formulário de abertura de vaga - Contratação - Soluto** Líder responsável: Paula Sousa Departamento: Soluções Integradas - Qualidade Cargo / Função desejada: Analista de Qualidade Jr. Para quando: início em Abril/2023 Pré requisitos primários: Graduação: Ensino Superior completo em Farmácia (com CRF ativo) Pós Graduação:...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista de Controle de Qualidade II - Microbiológico **Responsabilidades e atribuições** - Realização de análises de água, monitoramento ambiental, esterilidade, contagem e doseamento; - Recebimento, coleta de amostras e incubação de amostras; - Leitura de resultados dos testes e inserimento de resultados em sistema; - Preparo de meios de...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 16/02/2023 R$5.500,00 Temporário Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Descontos em medicamentos - Vale Transporte - Refeitório - Fretado - Seguro de Vida **Descrição da vaga** Multinacional Farmacêutica, localizada em Itapevi, contrata Analista de Garantia da Qualidade Jr (Temporário). - Atuar nos processos de liberação...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Responsável pelas atividades documentais relacionadas às validações de metodologias analíticas deEquivalência Farmacêutica e de perfil de dissolução (in vitro) de produtos, conforme legislação vigente,visando o registro de novos medicamentos no mercado e a manutenção dos produtos já presentes noportfólio da companhia, assegurando o cumprimento...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Senior **Responsabilidades e atribuições** - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos...